博晟生醫新竹廠完成衛福部查廠 查核無重大缺失
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2024-02-27 18:21
博晟生醫 (6733-TW) 今 (27) 日公告,旗下新竹工廠獲衛福部國產醫療器材品質管理系統準則 (QMS) 實地查廠,查核結果無重大缺失,後續除了將依照建議完成改善項目外,未來將生產軟骨再生產品愛膝康。
博晟 2022 年第四季決議自行設廠,新竹湖口工廠去年完工,該廠房面積近 500 坪,設置 1 萬級與 10 萬級無塵室,符合 ISO13485 及 QMS 等管理規範,短期目標為穩定生產軟骨再生產品「愛膝康」,避免未來因更換代工廠導致的供貨風險。
董事長陳德禮表示,此廠房中期將透過生產製造技術的提升,進一步發展委託開發製造 (CDMO) 業務,貢獻公司新的營收來源,以加速達成現金流兩平;長期規劃在愛膝康完成國際授權後,除了授權收入及權利金收入外,公司可持續性的獲取製造收入。
博晟日前也公布財報,去年稅後虧損 1.56 億元,虧損較前一年大幅收斂,每股虧損 1.3 元。展望今年,博晟看好,在銷售醫療器材、保健食品及抗生素銷售成長下,1 月營收 1162.3 萬元,年增 199.2%,隨著醫學中心將陸續完成產品進院,年營收將持續逐月成長。
博晟董事會也通過私募案,冀望引進對未來營運能產生直接或間接助益之策略性投資人,加速產品研發及取證上市。財務長趙叔威表示,私募普通股有限制轉讓之規定,較可確保公司與投資夥伴間之長期合作關係,故不採用公開募集而以私募方式辦理現金增資發行新股。
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