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上市創新板再添生力軍 向榮生技遞件申請

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-11-28 19:19

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上市創新板再添生力軍 向榮生技遞件申請。(圖:Shutterstock)

上市創新板再添生技新藥生力軍,異體幹細胞新藥公司向榮生技 (6794-TW) 今 (28) 日向證交所申請股票創新板上市交易,也是今年第 10 家申請創新板上市的公司。

向榮生技設立於 2018 年,目前實收資本額 5.45 億元,主要在再生醫學領域的異體幹細胞新藥研發,以人類異體脂肪來源的間質幹細胞 ELIXCYTE 進行不同適應症的新藥開發。

其中,治療膝骨關節炎新藥 ELIXCYTE-OA,已進入三期臨床收案階段、治療慢性腎臟病新藥 ELIXCYTE-CKD,其一 / 二期臨床試驗今年 7 月完成收案追蹤,目前進行數據統計分析中。

向榮生技的異體細胞庫去 (2022) 年取得美國 FDA 的原料主檔案 MF(Master File) 登記申請核可,為國內唯一獲取資格的細胞公司,另外,自行開發取得多國專利並唯一獲得醫材等級認證的細胞儲存容器優易保 UnicoVial,也於今 (2023) 年取得美國 FDA 的 MF 登記申請核可後,開始進行銷售。





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