遠大醫藥(512)眼科藥物三期臨床試驗完成首例患者入組給藥
經濟通新聞 2023-10-24 17:39
《經濟通通訊社24日專訊》遠大醫藥(00512)公布,集團用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833的三期臨床試驗近日完成了首例患者入組給藥。
據介紹,該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的三期臨床研究,擬入組252例接受白內障手術的患者,旨在評價GPN00833用於治療中國人群白內障手術後炎症和疼痛的有效性和安全性,認為是集團在眼科疾病治療領域的又一重要研發進展。
目前,該產品已於今年上半年向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交了上市許可申請。
(ac)
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