美國FDA指呼吸機召回不當 飛利浦股價大跌
鉅亨網編譯張祖仁 2023-10-06 18:40
在美國藥品監管機構認為荷蘭健康科技公司飛利浦 (PHG-US) 對主要產品召回的處理不足後,其歐洲股價周五 (6 日) 跌至低點。
截至倫敦時間上午 10 點 45 分,這家在阿姆斯特丹上市的股票下跌 8%。
這個消息讓飛利浦因召回數百萬台用於治療睡眠呼吸中止症的呼吸機而遭受又一次打擊。CEO 雅各布斯 (Roy Jakobs) 今年稍早時表示,這將是該公司的「最高優先事項」。
美國食品藥物管理局 (FDA) 表示,它認為「飛利浦至今分享的測試和分析,不足以充分評估召回設備對使用者帶來的風險」。
FDA 表示,它認為有必要進行額外的測試,並指出飛利浦渴望執行這項請求。
針對 FDA 的回應,飛利浦發表聲明表示:「其首要任務是患者的健康和福祉,無論是提供替換設備還是測試以更清楚地了解 FDA 規定的睡眠和呼吸護理設備的安全性」。
該公司補充說,它與 FDA 和其他監管機構有著相同的目標,「確保在提供醫療保健時保障患者安全和品質的最高標準。」
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