〈華上生醫展望〉乳癌新成分新藥下周鋪貨至醫學中心 目標拿下30%市占率
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-09-08 11:20
華上生醫 (7427-TW) 開發的口服抗乳癌新成分新藥剋必達 Kepida,今年 6 月底取得國內藥證後,預計下周在國內 8 家醫學中心開始鋪貨, 加上後續展開健保申請,目標要拿下 30% 市占率。
董事長陳嘉南表示,該新藥是新一代表觀遺傳調控劑,藉由其獨特的表觀遺傳調控機制來有效增敏內分泌的治療,並用來治療使用過內分泌療法失敗或復發的 HR+/HER-2 - 晚期乳癌病患。
此外,該新藥為台灣第一個國產乳癌新成分新藥,其原料藥由台耀 (4746-TW) 製造供應、錠劑則由杏輝 (1734-TW) 負責,最後由授權夥伴吉泰藥品銷售。
陳嘉南指出,首批錠劑已完成批量生產,預計下周鋪貨至合作臨床試驗的 8 家醫學中心,包含雙和、馬偕、高醫、三總、彰基、中國附醫等。另外,規劃明年 1 月提出申請健保價,審查時間可能需要 1-2 年。
陳嘉南進一步說,國內乳癌治療用藥市場規模約 35-50 億元,其中屬於第二線治療的患者約有 4000-5000 人,公司預期,該新藥納入健保後的第 5-6 年可以達到銷售高峰、拚拿下 30% 市占率。
華上生醫表示,乳癌已經是全球及台灣女性罹患癌症病患數最多的癌症,國內每年約有超過 1.5 萬名新診斷的乳癌病患,其中約有 70% 的乳癌病患其基因型屬於 HR+/HER-2-。
華上生醫補充,目前第一線治療主要是以 CDK4/6 抑制劑聯合內分泌療法,病患有望達到治療效益,不過一旦治療失敗或復發,進入第二線治療,病患可選擇的藥物就有限,原因在於病患會有 CDK4/6 抑制劑及內分泌抗藥的雙重抗藥性問題。
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