百濟神州(06160)醫食管鱗狀細胞癌產品獲上市許可積極意見
經濟通新聞 2023-07-24 07:53
《經濟通通訊社24日專訊》百濟神州(06160)(滬:688235)公布,歐洲藥品管理人用藥品委員會已發布其推薦替雷利珠單抗,商品名百澤安,獲得上市許可的積極意見,建議批准替雷利珠單抗單藥用於治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌成人患者。
該集團指,遞交的上市許可申請資料中包含7項臨床試驗中的1972例接受替雷利珠單抗單藥治療患者的安全性資料,而替雷利珠單抗目前尚未在歐洲獲批。(wh)
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