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輝瑞和BNT向美國FDA申請為5歲以下幼童Omicron加強劑EUA

鉅亨網編譯張祖仁 2022-12-05 21:40

輝瑞公司 (PFE-US) 及其德國合作夥伴 BioNTech SE (BNTX-US) 周一 (5 日) 表示,它們已向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交一份申請,要求獲得針對 6 個月至 4 歲兒童的適用 Omicron 的新冠疫苗加強劑的緊急使用授權 (EUA)。

該公司表示,如果獲得批准,5 歲以下兒童將接受初級系列疫苗,包括兩劑原始輝瑞 - BioNTech 新冠疫苗和一劑針對 Omicron 的二價疫苗。 

針對原始菌株和 BA.4/BA.5 Omicron 亞變體的二價新冠疫苗目前在美國和歐盟 (EU) 被授權為 5 歲以上人群的加強劑。 

上個月,一項對美國超過 36 萬人進行的實地研究發現,包括競爭對手 Moderna Inc (MRNA-US) 的疫苗在內的更新版二價加強劑,可為已接種多達 4 劑舊疫苗的人提供針對新冠狀病毒亞變體的更強保護力。






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