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歌禮製藥(01672)猴痘症新藥獲美國FDA批准臨床試驗

經濟通新聞 2022-11-16 08:38

  《經濟通通訊社16日專訊》歌禮製藥-B(01672)公布,美國食品藥品監管局(FDA)已批准其ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗申請。基於已有數據,美國FDA已批准ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期研究,以評估ASC10片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動力學。(mh)

 

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