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科濟(02171)骨髓瘤藥物上市申請獲國家藥監局受理

經濟通新聞 2022-10-18 08:33


  《經濟通通訊社18日專訊》科濟藥業(02171)公布,國家藥品監督管理局已受理旗下「澤沃基奧侖賽注射液」(zevorcabtagene autoleucel)的新藥上市申請。

  「澤沃基奧侖賽注射液」為一種用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細胞候選產品,於2019年獲得美國FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號,及先後於2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)及孤兒藥產品稱號。(mh)

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