北極星-KY明日停牌 傳公布肺間皮癌新藥三期數據

左為北極星-KY董事長陳鴻文,右為執行長陳紹琛。(鉅亨網資料照)
左為北極星-KY董事長陳鴻文,右為執行長陳紹琛。(鉅亨網資料照)

北極星 - KY(6550-TW) 今 (20) 日公告,因有重大訊息待公布,經證交所同意明 (21) 日暫停交易。市場推測,肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20 三期臨床試驗將公布數據結果。

北極星研發的新藥 ADI-PEG 20 有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法,是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療,其中治療肺間皮癌的臨床試驗已進入解盲程序,由於該新藥有取得美國 FDA 快速審查資格以及擴展使用政策 (EAP),若解盲結果正向可適用其機制。

依照北極星規劃,肺間皮癌新藥完成數據整理後,最快明年第一季向美國 FDA 遞件申請藥證,最快有機會 2023 年底取得藥證,未來銷售不排除採分區授權或作推廣的方式進行。


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