高端疫苗:說明及澄清媒體報導

第53款

1.事實發生日:111/08/03

2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:經濟日報111/08/03 第C05版

6.報導內容:

高端疫苗（6547）昨（2）日公布新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期臨床試驗。高端

疫苗表示，巴國亞松森大學在8月1日分享當地實驗室之分析數據，針對血清陽性（

seropositive）受試者中，高端組的血清轉化率（SCR）為98.6%，對照組AZ的SCR則為

90.0%，中和抗體比值（GMT ratio）高端組為AZ組的1.7倍。

7.發生緣由:

本公司對新聞報導回應說明如下：

高端新冠肺炎疫苗於巴拉圭進行的第三期臨床試驗，分別於巴拉圭亞松森大學當地實驗

室、及台灣之中研院P3實驗室與中心實驗室（central lab）進行受試者血液檢體的抗

體比對分析。亞松森大學團隊於8/1在當地說明會中分享巴國實驗室分析成果；後續高

端將以國內實驗室數據為主體，完成巴拉圭第三期臨床試驗報告（CSR）之撰寫。

亞松森大學團隊8/1分享的數據，係將受試者分為曾感染過新冠病毒的血清陽性

（seropositive）組以及未曾感染過的血清陰性（seronegative）組，結果如下：

1.在血清陽性（seropositive）受試者中，高端組的血清轉化率（SCR，施打疫苗後產

生抗體的受試者比例）為98.6%，對照組AZ的SCR則為90.0%。中和抗體比值（GMT ratio

，產生可中和病毒毒性的抗體之倍率比值）高端組為AZ組的1.7倍。

2.在血清陰性（seronegative）受試者中，高端組的血清轉化率（SCR）達100%，對照

組AZ的SCR則為94.9%。中和抗體比值（GMT ratio）高端組為AZ組的4.8倍。

3.安全性追蹤上，高端組的不良反應遠低於AZ組。

綜合安全性及血清學指標數據，顯示出高端新冠疫苗優異的耐受性及安全性，且不論

是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者或未感染過的血清陰性受試者，高端對比AZ疫

苗皆達到「優越性（superiority）」基準。

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:無