黃斑部病變救星 生物相似藥大有斬獲

文．理財周刊

「黃斑部」是人類視網膜中央的感光區，如相機的底片一般，負責將看到的訊息傳遞至腦部，隨著年齡增長易逐漸退化所導致的「黃斑部病變」，成為了令人聞之色變的老年失明主因。隨著全球人口老年化以及科技進步帶來的生活型態改變，黃斑部病變的好發年齡亦不再侷限於老年人，使得治療黃斑部病變的患者與需求與日劇增。

根據市調公司 GII 統計，全球黃斑變性治療市場價值在 2020 年達 77.55 億美元，預計到 2026 年將超過數百億美元，2021-2026 年期間的複合年增長率為 6.9%。

台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）所研發的治療黃斑部病變生物相似藥 – SEA，是透過眼部注射的方式，針對血管內皮生長因子 (VEGF) 進行抑制，為目前「黃斑部病變」的治療首選。所謂生物相似藥，又稱為 Biosimilars，係生物技術衍生之生物藥品，於品質、安全及療效各方面，與核准之原開發廠商之生物藥品（或參考藥品）相似。其優勢在於已有參考資料與數據，因此藥廠可利用更短的時間，開發出具有功效且市場性高的產品。成功上市的關鍵為，須完成物化特性分析、生物學特性分析、非臨床和臨床療效及安全性等等比較性試驗，以證明其與參考藥品在品質、安全及療效上皆具高度相似性。

醣聯透過一流的開發平台，精湛的分析技術、豐富的經驗以及精準的策略布局，研發出具高度相似性以及高效競爭產能的產品，已完成 50 公升規模的連續試量產批次，以及與原廠藥相似性的全面比對，於各生技展會中獲得各界的一致讚賞，目前正與國際大廠密切洽談中，預計針對臨床試驗與後續開發進行授權合作，除加速推動上市時程之外，更進一步拓展市場、布局全球，未來商機可期。

來源：《理財周刊》1125 期

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