安盛生新冠抗原快篩 獲食藥署專案製造許可

晟德 (4123-TW) 轉投資公司安盛生 (6734-TW) 今 (23) 日公告，旗下新冠肺炎抗原快速檢測獲得衛福部食藥署專案製造許可，由於該產品可辨識變種病毒株，後續將鋪貨至快篩站、企業、學校等。

安盛生表示，旗下新冠抗原快篩在台灣執行的臨床試驗數據顯示，敏感度達 100%，同時在泰國實驗室進行驗證，從 160 例臨床檢體回溯性研究顯示，快篩敏感度為 98.3%。

安盛生指出，美國、英國和以色列等疫苗接種率高的國家，都遭受 Delta 變種病毒肆虐，導致疫情再起且突破性感染案例頻傳，而旗下新冠抗原快篩可用來偵測包括 Delta 等四大變異株，能迅速辨認陽性案例，降低傳染風險。

安盛生新冠抗原快篩自取得歐盟認證後，已在歐洲和亞太等地區建立銷售通路，並從本月開始放量出貨，未來國內將導入醫療院所、企業、學校及政府機關等，帶動營收成長。

安盛生指出，抗原快篩除了把等待檢測報告時間，從數小時縮短至 15 分鐘外，也可透過 APP 發送檢驗結果，相關單位也可讀取用戶健康狀態和疫苗接種資訊，有效控管風險。