〈高端新冠疫苗〉爭取逾3個國際授權許可 明年銷量拚1億劑
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021-09-07 10:55
高端疫苗 (6547-TW) 總經理陳燦堅接受外媒訪問提到,旗下開發的新冠疫苗已取得台灣緊急使用授權 (EUA),目標在國際上取得 3-5 個授權許可,尤其美國與歐盟相當重要,力拚明年海外銷售量可達 1 億劑。
高端新冠疫苗取得國內緊急使用授權後,主要有兩大布局重心,包括積極生產與取得國際認證,目標明年銷售量 1 億劑,不過外媒認為,高端海外臨床試驗規模不足以及價格,將是未來國際布局的挑戰。
對於外銷策略方面,陳燦堅指出,由於自行開發的新冠疫苗取得國內緊急使用授權、臨床試驗有政府背書,後續將聚焦在相信台灣醫療品質的國家,並申請相關認證。
高端在巴拉圭啟動新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,試驗採免疫橋接設計,並與 AstraZeneca(AZ) 新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計本季完成收案 1000 人、年底前取得期中分析數據。
外媒認為,其他國際藥廠的三期臨床試驗,受試者有 3 萬多人,加上許多國家已經開始接種疫苗,有意願參與試驗的受試者,幾乎已經參與其他臨床,高端要找到足夠的受試者具有挑戰。
對此,陳燦堅說,有信心旗下新冠疫苗的相關研究數據,可以得到國際支持,尤其拿到美國、歐盟藥品管理機關許可證,對於海外銷售非常重要。
在價格方面,有媒體爆料,台灣政府以每劑 880 元 (約 31.9 美元) 向高端採構 500 億劑疫苗,相較於莫德納每劑至少 31 美元、AZ 每劑約 5 美元,高端的價格高出國際許多,陳燦堅對此回應,疫苗量產出貨後,每劑疫苗價格將會逐步下降。
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