高端疫苗:澄清媒體有關本公司疫苗生產及遭退貨等之不實報導

第53款

1.事實發生日:110/07/23

2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:中國時報及東森電視新聞等媒體

6.報導內容:

中國時報110年7月23日A3版報導有關於本公司「疫苗產能82％遭退貨疫苗量產品

質堪憂一事…專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？

製程擴大抗原品質偏差大…」。及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨…」。

7.發生緣由:

本公司對以上報導與臆測說明如下：

(1)報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大

、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊

進行不實報導。

(2)疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從

最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗

，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大

於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格，後續將按供貨時程

進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與

食藥署研檢封緘程序後釋出。

(3)疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品

質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人

士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產

疫苗之信心。

8.因應措施:無。

9.其他應敘明事項:無。