四環醫藥(460)自主研發抗腫瘤創新專利藥「哌羅替尼」美國臨床試驗首例患者成功入組

四環醫藥(00460)公佈，集團自主研發的抗腫瘤創新專利藥哌羅替尼在美國的I期臨床試驗首例患者已成功入組，並於2015年4月8日（美國時間）首次用藥，這是集團新藥國際化發展的一個里程碑。

該新藥已經於2014年10月27日完成在美國食品藥品監督管理局（美國FDA）的臨床試驗註冊申請，並於2014年11月26日獲得了美國FDA的函件，正式批准進入臨床試驗。在經過美國FDA批准進入臨床試驗後，四環醫藥與全球最大的新藥研發合同外包服務機構(CRO)之一的科文斯積極合作，開展在美國進行臨床試驗的準備和啟動工作。

哌羅替尼是一種新型的針對表皮生長因子受體(EGFR)家族的廣譜、不可逆酪氨酸激酶靶標抑制劑，將用於治療EGFR家族靶標變異的肺癌、胃癌等重大臨床需求的惡性腫瘤。哌羅替尼的I期臨床試驗將在美國三個知名的癌症研究中心開展，分別為德克薩斯大學MD安德森癌症中心（MDACC）、印第安那大學梅爾文和布倫西蒙癌症中心及猶他大學亨茨曼癌症研究中心（HCI），而首例入組患者來自MDACC。

集團主席車馮升表示：「隨著哌羅替尼在美國I期臨床試驗的正式啟動，以及與科文斯等國際研發機構達成合作後，集團新藥國際化發展又向前邁進了堅實的一步, 這將為集團拓寬開發領域，豐富產品線，並為集團長遠發展提供持續動力。」

-華富財經Quamnet/Cherry-