傳新冠疫苗對病毒變異株抗體差 高端將提告

傳疫苗對病毒變異株抗體差 高端:不實指控將提告。(圖:AFP)
傳疫苗對病毒變異株抗體差 高端:不實指控將提告。(圖:AFP)

市場傳,高端疫苗 (6547-TW) 開發的新冠疫苗,對抗新冠病毒原始株數據不佳,對此,高端 13 日澄清,根據試驗資料顯示,受試者進行偽病毒中和抗體測試,數據結果正向,對不實陳述已委請律師提告。

市場近期傳出,高端新冠疫苗對 Delta 變異株的中和抗體平均值,僅有對新冠病毒原始株的 16 分之 1,且對 Beta 變異株的中和抗體平均值,僅有對新冠病毒原始株的 10 分之 1。

市場傳言也提到,中研院執行的高端疫苗小鼠 AAV 攻毒報告顯示,小鼠感染 5 天後的肺部病毒數據表現不佳,低中高劑量與對照組差異不大。

對此,高端澄清,關於疫苗對變異株的評估,據公司今年 3 月發表資料顯示,藉由大鼠和臨床一期受試者血清,以野生型、D614G、英國 B.1.1.7、和南非 B.1.351(Beta 株) 型進行偽病毒中和抗體測試,皆呈現優異數據,其中,對 Beta 株中和抗體效價下降約 7 倍,與其他已上市之 mRNA 疫苗趨勢相近。

高端指出,由於 Delta 偽病毒中和抗體實驗進行時,國內無 Delta 病毒株可供實驗,因此尚未與野生活病毒完成確效比對,不過偽病毒在 Delta 中和抗體數值為 5-7 倍降低、非外界稱 16 倍降低,此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。

針對小鼠攻毒試驗,高端表示,該試驗已證明疫苗具有保護力,小鼠不論施打低中高劑量之疫苗,肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低,另外,低中高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加,相較對照組則因染病體重下降達 20%,證實疫苗保護小鼠沒有生病。

高端強調,已委請律師提出刑事告訴與民事求償,並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽。


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