自有品牌+代工雙軌並進 益得拚營運轉盈

自有品牌+代工雙軌並進 益得拚營運擺脫虧損。(圖:AFP)
自有品牌+代工雙軌並進 益得拚營運擺脫虧損。(圖:AFP)

益得 (6461-TW) 今 (12) 日召開線上法說,財務長洪堯國表示,除自主開發的治療急性氣喘疾病定量吸入劑型產品 SYN011,明年第 4 季完成試驗,公司陸續有國內外藥廠上門洽詢合作,未來不排除朝自有品牌與代工雙軌並進,擺脫營運虧損。

益得進入美國市場的首個產品 SYN011,已完成人體藥物動力學試驗 (PK),將在 8 月啟動藥物藥效學試驗 (PD),預計明年第 4 季完成試驗、公布臨床數據後,2023 年第 1 季向美國 FDA 申請藥證並陸續完成查廠、2024 年取證上市。

據統計,全球吸入劑市場 2020-2030 年複合成長率達 5%,2030 年市場規模上看 1.5 兆元,洪堯國指出,目前全球僅 9 家為 MDI(定量噴霧吸入劑) 藥廠,若 SYN011 順利進軍市場,將成為全球第 10 家、美國則有望成為第 5 家。

洪堯國表示,在美國市場中,SYN011 同成分的藥廠共有 6 家,不過其中一家藥廠去年啟動銷售後,藥品出現瑕疵,導致所有藥品下架、藥證使用權限也被迫暫停,加上市面上無其他競爭者,估益得未來有機會瓜分市場。

法人估,由於美國 MDI 競爭對手少,預期 SYN011 於 2024 年上市後,有望拿下 10-20% 市占、年銷量約 300-600 萬支,營運將同步轉盈。

另外,益得看準後疫情時代,美國對吸入劑需求逐步擴大,相關藥價不降反漲,積極洽談 CDMO(委託研發及生產代工) 業務,洪堯國指出,目前代工年產能約 1600 萬支,初步最大可擴增至 5000 萬支,若未來順利接單,產能則有機會再以倍數擴大。

研發長趙彥欽提到,雖然陸續收到國內外藥廠有意洽談吸入劑 CDMO 合作,但短期目標仍先以 SYN011 上市,商業量產較為穩定後,再朝自有品牌與代工雙軌並進。


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