晉弘科技TFDA再下一城 視網膜AI輔助診斷軟體取得許可證

晉弘科技(證券代號 6796)再傳捷報,該公司「視網膜影像分析軟體 AI-DR」於日前取得衛福部食藥署 (TFDA) 第二級醫療器材軟體許可證 (衛部醫器製字第 007202 號),此為公司繼今年二合一全自動光學斷層掃瞄儀(OCT) 取得 TFDA 許可證後又一大進展。

AI-DR 為全球第一可同時提供糖尿病視網膜病變之分類、分期及病徵位置的 AI 軟體,敏感度高達 98% 以上,特異率高達 96% 以上,超越目前市面上的產品,能有效輔助醫師掌握病情的嚴重程度,以及視網膜損傷的位置,並輔助非眼科醫師決策病患是否需要轉診至眼科。晉弘科技表示,AI-DR 整合軟硬醫材,可判讀醫療院所常用之桌上型六大品牌眼底攝影機,及自有品牌手持式眼底攝影機之影像,透過 AI 判讀資訊,無論應用於規模較完整的醫療院所或偏鄉遠距診察,皆能提升糖尿病視網膜病變早期篩檢能量,強化醫療資源使用效率,輔助監控病患糖尿病視網膜病變控制情形。

健保署已於 2020 年 11 月通過「全民健康保險遠距醫療給付計畫」,並於 2021 年 1 月 1 日開始執行,近期國內新冠肺炎疫情再起,遠距醫療再度成為熱門話題。晉弘科技產品無疑提供了遠距醫療最佳的解決方案,現今再導入全球與台灣第一先驅的 OCT 和 AI-DR,持續加重公司在遠距醫療市場的地位。

此外,晉弘也將 AI 結合醫療用手機運用在傷口照護上,開發傷口照護機,護理人員為患者拍攝傷口後可檢視傷口狀態、計算患部面積,亦可檢查組織發炎情況,加速護理人員留存傷口紀錄、處理行政流程,提升工作效率,未來更希望廣納相關功能於此平台,成為醫護人員的標準配備。傷口照護機目標於 2022 年取得 TFDA 上市許可。

晉弘創立於 2010 年,從眼底攝影機開發起家,陸續推出耳、鼻、口、皮膚等手持式數位五官鏡,其數位五官鏡能夠快速取像並提供清晰高畫質的影像,透過網路傳輸不失真,可讓醫師進行遠端診療,達到遠距醫療的目的,或將照片記錄於電子病歷,協助醫師做出更精準的診斷與治療。過去 10 年致力於遠距醫療器材與軟體開發,未來將持續整合 5G、AI、台灣製造等三大元素,進一步切入體內檢測器械如拋棄式內視鏡及精準醫療,用科技守護人類的健康。


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