〈杏輝集團法說〉杏國胰臟癌新藥三期試驗 最快明年底申請藥證

杏輝集團董事長李志文。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
杏輝集團董事長李志文。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

杏輝 (1734-TW) 旗下子公司杏國 (4192-TW) 研發的胰臟癌新藥 SB05PC,目前在全球進行多國多中心臨床試驗,預計最快明年第 3 季完成期末結案、第 4 季提出分析報告並申請藥證;中國則拚下季啟動胰臟癌一線用藥臨床試驗收案,也有望成為新藥最早授權的國家。

杏國開發的胰臟癌新藥 SB05PC 正在全球進行多國多中心三期臨床試驗,根據不同國家採取不同策略,其中美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等 7 國執行三期臨床試驗,針對病患使用胰臟癌主流用藥 FOLFIRINOX 化療組套,治療失敗後的二線用藥市場。

董事長李志文表示,該臨床試驗今年 7 月底已完成收案數 218 人,至今安全性都無疑慮,預計最快明年第 3 季完成期末結案,第 4 季提出分析報告後申請藥證。

中國為全球胰臟癌病患人數最多的國家,每年約有 143 萬名病患,杏輝已取得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 許可,獲准在當地執行三期人體臨床試驗,李志文說,中國將進行胰臟癌一線用藥試驗,力拚明年第 1 季開始收案。

李志文補充,若 SB05PC 試驗進展順利,未來市場將劃分為北美、東南亞、歐洲及中國,其中歐洲將透過既有合作夥伴進行銷售,中國則因具龐大市場,看好會是最快啟動授權的國家。

資金運用方面,李志文表示,杏國帳上現金仍有 6 億元,足夠進行藥品開發,但公司目前尚未獲利,加上後續準備設廠、購置機器設備,杏輝持股比重將逐步降至 50%,估明年淨值降低,預計明年上半年會啟動增資。


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