治療阿茲海默藥物有望獲FDA批准 Biogen股價飆漲40%

治療阿茲海默藥物有望獲FDA批准 Biogen股價飆漲40%(圖:AFP)
治療阿茲海默藥物有望獲FDA批准 Biogen股價飆漲40%(圖:AFP)

美國生技公司 Biogen Inc.(BIIB-US) 股價週三 (4 日) 飆升 44%,至 9 個月的高點,因美國食品藥品監督管理局 (FDA) 有可能將批准公司所研發的實驗性阿茲海默症藥物。

FDA 在週三早些時候發布的文件稱,儘管臨床試驗結果相互矛盾,但 Biogen 的實驗性藥物似乎仍然有效,這使得這種名為 aducanumab 的藥物有望獲得批准。

Biogen 曾於 2019 年 3 月停止了對這一藥物的研究,理由是藥物不起作用,但於同年 10 月又重啟研發。公司表示,對兩項試驗之一的數據進行了審查,結果表明藥物是成功的。

FDA 工作人員週三表示,在一項研究中,aducanumab 的療效「很強而且具有說服力」。評論者稱,第二項研究的成效不佳,但不代表此藥無效。

Biogen 股價週三飆漲,44% 的漲幅為自 1991 年以來最大。市場預估,如果這一藥物獲得批准,預計到 2025 年,該藥的總銷售額將達到 47 億美元

諮詢委員會將於週五開會,討論 aducanumab 的優點。委員會將考慮 4 個問題,權衡藥物的利益和風險,並對 FDA 做出不具約束力的建議。

FDA 對 Biogen 的藥物的最終決定預計將在 3 月份做出。

Biogen 走勢
Biogen 走勢

 


coinpionex