瑩碩生技自主收回糖尿病用藥 對財務無影響

瑩碩生技自主收回糖尿病用藥 估金額佔營收比重0.2%。(圖:AFP)
瑩碩生技自主收回糖尿病用藥 估金額佔營收比重0.2%。(圖:AFP)

瑩碩生技 (6677-TE) 今 (16) 日公告,旗下糖尿病用藥「立糖清膜衣錠 1/500 毫克」藥品主成分 metformin(二甲雙胍),含有疑似致癌物的不純物 NDMA,基於安全考量啟動回收藥品,估回收金額約佔整體營收比重約 0.2%。

食藥署今年 8 月公告,含 metformin 成分藥品,都應逐批檢驗是否含有疑似致癌物的不純物 NDMA,且需符合攝取最大容許量,才能放行、販賣。

瑩碩指出,旗下立糖清膜衣錠 1/500 毫克,可能存在致癌不純物 NDMA,基於風險考量及保障民眾用藥安全,主動向食藥署進行通報,並回收效期內全批號藥品,同時停止生產該藥品。

食藥署指出,立糖清膜衣錠 1/500 毫克除停止製造外,市面上的 9 批號、共 235 萬顆藥也將全面下架。瑩碩預估,以目前該藥品的庫存及回收數量情形來看,估占公司營收 0.2%,對財務無重大影響。

瑩碩 9 月營收 7072 萬元,月增 2.89%、年增 17.57%;第 3 季營收 2.25 億元,季減 46.56%、年增 2.74%;前 9 月營收 6.47 億元,月減 0.69%。


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