〈亞洲生技大會〉普生展示抗體檢測試劑 有望成為全球第4取證國家

普生展示新冠肺炎快篩檢測試劑。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
普生展示新冠肺炎快篩檢測試劑。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

亞洲生技大會實體展覽今 (23) 日登場,檢測試劑廠普生 (4117-TE) 展示三大檢測產品,包括新冠肺炎快篩檢測試劑、新冠肺炎快篩檢測試劑及抗體檢測試劑,其中抗體檢測試劑已送件申請相關認證,可望讓台灣成為全球第 4 個取得國際認證的國家。

普生與高雄醫學大學共同開發全自動化 ELISA 快篩抗體試劑,可同時檢測血清 IgM 及 IgG,24 小時能篩檢 1440 個檢體,已向相關單位申請取得檢體,進行開發、實驗、測試及試量產,並向台灣、美國、歐盟等申請產品認證。

全球新冠肺炎疫情延燒,由於核酸檢測準確度較高,多數國家仍以此檢驗方式為主,而抗體檢測須是民眾已感染 7-14 天後,且體內已經有出現抗體,才知道曾經被感染過,因此有空窗期狀況,但若檢測出體內有抗體,就不必施打疫苗,未來能成為輔助施打疫苗方式。

目前僅有美國、中國及德國等 3 個國家、共 7 件抗體檢測試劑產品,若普生順利取得國際認證後,有望讓台灣成為全球第 4 個取得抗體認證的國家。

其他檢測試劑部分,總經理林孟德表示,與中研院合作的抗原快篩檢測試劑,目前正在臨床試驗,預計 8 月中會有初步結果出爐,若數據正向將會送件申請台灣、歐盟等國家認證。

林孟德表示,目前出貨產品以核酸檢測試劑為主,國家包括印度、印尼、墨西哥、馬來西亞等,每月出貨量約落在 10-20 萬劑,目前正在等待印度的政府大型標案,該政府約釋出 500-600 萬劑,且有當地、韓國等多家業者競標,若順利取得標案,營運有機會再成長。

產能方面,林孟德指出,目前月產能已提升至 80-100 萬劑,最大產能可增加至 160 萬劑。


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