〈熱門股〉逸達2項新藥有斬獲 周漲逾2成登4年來新高

左至右為逸達財務長詹孟恭、董事顏昌人及總經理甘良生。(鉅亨網資料照)
左至右為逸達財務長詹孟恭、董事顏昌人及總經理甘良生。(鉅亨網資料照)

逸達 (6576-TW) 旗下新藥有新斬獲,被視為抗新冠肺炎新藥 FP-025 最快年底啟動人體臨床試驗;前列腺癌緩試針劑 FP-001 預計今年完成美國、中國授權,消息激勵吸引資金進駐,本周一度攻上 106 元,創 4 年來新高,周漲幅強漲 24%。

逸達開發的 FP-025 為延緩肺部肺泡纖維化用藥,治療目標是抗纖維化、抗發炎,近期被美國研究單位列為潛在抗新冠肺炎用藥之一。

該新藥預計本季向美國 FDA 申請臨床試驗二期,美國 FDA 經 30 天審核期後若未提出補件要求,即可開始啟動臨床試驗,換言之,最快第 4 季可啟動臨床試驗,明年中有初步資料。

此外,逸達 FP-025 新藥今年 5 月受美國負責新冠肺炎的資金補助計畫單位 BARDA 青睞,目前會先與美國 FDA 規劃臨床設計後,再把白皮書遞給 BARDA,後續審查若順利,將有機會取得高額補助。

前列腺癌緩試針劑 FP-001 方面,該新藥已完成人體臨床三期,預計 7 月底前送件申請美國藥證,估明年第 3 季取證,由於美國是最大用藥市場,待送件申請藥證後,會與美國銷售夥伴洽談授權案,目標今年底完成授權細節事宜。

另外,FP-001 也會搶攻中國市場,逸達指出,中國會另外進行臨床試驗,且有 3 家藥廠正在洽談授權,預計今年底會完成,包含未來臨床規劃、藥證申請等細項,授權進度將比美國快。

 
 

 


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