金萬林新冠檢測試劑獲外銷查驗登記 最快7月可外銷

金萬林新冠檢測試劑獲外銷查驗登記 最快7月可外銷。(圖:AFP)
金萬林新冠檢測試劑獲外銷查驗登記 最快7月可外銷。(圖:AFP)

金萬林 (6645-TE) 宣布,旗下的新冠檢測試劑產品獲得衛福部外銷專用查驗登記,在 7 月 3 日至 10 月 3 日間領證後,產品可外銷販售,換言之,金萬林最快 7 月可開始出貨,添營運新動能。

金萬林與美國客戶 PacGenomics 合作開發新冠肺炎 SARS-CoV-2 核酸檢測試劑,並進行實驗驗證,在上個月底取得美國 FDA 新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權 (EUA),也是國內首家取得美國 EUA 業者。

法人預期,金萬林陸續取得美國 EUA、衛福部外銷專用查驗登記,產品將出貨至美國、日本及紐西蘭等 3 個國家,由於歐美疫情尚未趨緩,檢測需求量龐大,可望挹注營運成長動能。

金萬林的新冠核酸檢測試劑,是與美國基因檢測公司 AGI(Arbelos Genomics Inc)、PacGenomics 的三方合作,後續則由世基生物醫學代工量產。該產品透過 1 台機器可檢測 92 人,相較市面上核酸檢測需 4-6 小時,該產品檢測時間僅 45 分鐘,準確率高達 95%,金萬林也與試劑建置產線,預計月產能最大可達 70 萬人次。


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