〈高端疫苗展望〉引進美國衛院肺炎候選疫苗 最快下半年啟動人體臨床試驗

高端疫苗副董事長陳燦堅。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
高端疫苗副董事長陳燦堅。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

高端疫苗 (6547-TW) 今 (17) 日宣布,將引進美國國衛院 (NIH) 的武漢肺炎 (新冠肺炎) 候選疫苗與生物材料,進行後續疫苗開發,最快今年第 2 季完成動物臨床試驗,下半年啟動人體臨床試驗,協助對抗肺炎疫情。

美國國衛院是全球最大生物醫學研究機構,一年的研究經費達 400 億美元,針對武漢肺炎疫情,美國國衛院在今年 1 月取得病毒基因序列,並選定兩個候選疫苗,其中一項就是與高端疫苗合作。

副董事長陳燦堅表示,由於過去高端與美國國衛院已有合作經驗,合作項目包括登革熱疫苗、茲卡疫苗等,基於長期關係,因此,此次武漢肺炎疫情爆發,雙方能在短時間內簽約合作。

陳燦堅指出,若疫情持續蔓延,將與相關法規單位洽談,讓疫苗開發朝向緊急臨床開發案,相較一般臨床須依序經過動物臨床、人體臨床一、二、三期試驗,緊急狀況時,僅需有動物有效性,且人體臨床一期具有安全性即可。

陳燦堅表示,若疫苗可順利開發、取得台灣藥證,可立即開始量產並供應國內市場需求,未來中國、越南等國家則朝向多國多中心試驗。


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