高端疫苗:說明及澄清媒體報導

第53款

1.事實發生日:108/12/23

2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:經濟日報C03/工商時報B04

6.報導內容:有關媒體報導，

「高端疫苗訂單爆量，明年好旺。細胞製備中心下季啟用、新疫苗將上市，將帶

進二項億元級營收，成長動能強。陳燦堅表示，高端規劃以CDMO為其他細胞治療開

發廠商提供產能開發與協助，期待為公司帶入第一個「億元等級」營收………，在

疫苗產品方面，高端的四價流感疫苗臨床試驗三期結果優異，已於今年提出藥證申

請，並完成海外查廠等程序，預計2020年順利取證，下半年就可加入國內每年600萬

劑、15~20億元的四價流感疫苗市場戰局。另外，高端疫苗的旗艦級產品，腸病毒

71型疫苗，本月份將完成多國多中心的三期臨床收案，預計於明年下半年提出藥證

滾動審查，後年開始貢獻營收。」

「...高端則繼打造一步到位的全台最高規格的細胞製備中心（CPC CENTER），

明年第一季量產，現產能已經滿載外，全球唯一進行多國多中心臨床試驗的腸病毒

71型疫苗，也預計於12月底完成三期臨床收案，明年並將在台灣、東協申請藥證，

後年啟動新一波成長動能。」

7.發生緣由:

上述有關腸病毒71型疫苗三期臨床收案人數、藥證取證時程及營收資訊等報導，請

投資人以公開資訊觀測站之公告為準。

8.因應措施:無。

9.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。