法德藥:法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山和順廠通過美國FDA查廠

第43款

1.事實發生日:108/08/16

2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(本公司和順廠)

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司持有80.01%之被投資公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持有80.01%股權

5.發生緣由:美國FDA於2019/8/12~2019/8/16派員到廠進行實地查核，

本日完成相關查核工作，查核結果為通過美國FDA審查，並於未來藥

證核可後，認可該工廠為合格生產本公司治療思覺失調症之產品的cGMP藥廠。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:所有認證事項，仍以FDA最後發函為準。