F*太景奈諾沙星 陸3期解盲成功 股價漲停「紅透透」
鉅亨網記者張旭宏 台北
新藥股F*太景(4157-TW)宣布旗下奈諾沙星注射劑型於中國進行臨床三期試驗數據解盲結果,治療有效率達92.8%,高於對照組的治療有效率87%,達到主要療效終點,激勵今(3)日早盤股漲叫好,強攻漲停,來到34.55元,衝上5日線。
F*太景的太捷信注射劑型(奈諾沙星),治療成人對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起感染,適合治療中重度社區性肺炎,包含住院病患。
F*太景指出,奈諾沙星注射劑型正在進行台灣衛生福利部(TFDA)核准三期臨床試驗,已完成中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准三期臨床試驗解盲,顯示奈諾沙星(Nemonoxacin)注射劑型的臨床治療有效率為92.8%,對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)注射劑型的臨床治療有效率則為87.0%。奈諾沙星注射劑型治療社區型肺炎的臨床療效證實不劣於左氧氟沙星注射劑型,試驗達到主要療效終點,解盲成功。
F*太景強調,在完成解盲成功後,接著要完成臨床試驗報告撰寫,及準備查驗登記相關檔案後,向CFDA申請注射劑型新藥查驗登記,上市行銷部分,台灣則與文德藥業簽署經銷合約,由文德在台灣銷售,中國將製造及銷售權利授權中國浙江醫藥,依浙江醫藥在中國銷售金額收取權利金。
- 關稅降息夾殺!免費講座教你如何布局
- 掌握全球財經資訊點我下載APP
上一篇
下一篇