復星醫藥(02196-HK):草酸艾司西酞普蘭片通過仿製藥一緻性評價
鉅亨網新聞中心 2018-05-21 17:03
復星醫藥(02196-HK)公布,近日,公司的控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司(以下簡稱“洞庭藥業”)收到國家食品藥品監督管理總局頒發的關於草酸艾司西酞普蘭片(10mg,以艾司西酞普蘭計)的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B02873),該藥品通過仿製藥一緻性評價。
該藥品為抗抑郁病藥,是二環氫化酞類衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學異構體。2017年9月,洞庭藥業就該藥品仿製藥一緻性評價向國家食藥監總局提出申請併獲受理。2017年度,洞庭藥業該藥品於中國境内(不包括港澳台地區,下同)的銷售額約為人民幣758萬元(未經審計)。
截至2018年4月,集團現階段針對該藥品一緻性評價已投入研發費用人民幣約880萬元(未經審計)。
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