亞諾法搶攻中日精準醫療商機

【撰文／莊正賢】

2015 年美國前總統歐巴馬推出精準醫療計劃，中國也將精準醫療納入「十三五計畫」之中，但精準醫療在台灣還是屬於相當新的領域，在全球都看好精準醫療之下，台灣跟上了嗎？今天要為投資人介紹的這家公司亞諾法 (4133)，以鼠源抗體庫為基礎，跨足精準醫療，之前在證交所法說會上，將自己未來的布局勾勒的十分清楚更讓我驚為天人，所以逮到機會就特別邀請公司專訪，董事長黃韋伯曾為美國癌症醫院的皮膚科醫師，正是學以致用。在政界正流行白色力量的現在，以醫生身分創業的黃董，如何看待精準醫療能帶來的應用與商機? 以及亞諾法在業界定位?

到底精準醫療是什麼？

精準醫療喊得震天價響，但到底是甚麼呢？主要以「基因定序」為方法、「遺傳訊息」為手段，用大數據科技來演算、分析，搭配相應的用藥與治療方法，最後實現「個人化治療」的理想，由於許多疾病和基因或蛋白質變異息息相關，每一個可表現的基因都會產生其所對應的蛋白質，所以要研究基因必須要先了解蛋白質，而正確檢定蛋白質身份最快速的工具就是抗體，所以了解疾病、檢測疾病以及疾病治療時，抗體就是最佳工具，因此成立宗旨為抗體銀行的亞諾法就相對擁有優勢。

在 2000 年時，人類基因圖開始解碼時，黃董當時希望每個基因都有一個相對應的抗體，目前為止開發出超過 3 萬 4 千種包括單株、多株、配對抗體，成為全球生產抗體種類最多的公司。抗體可分為醫療檢驗用、藥用以及科研用，而藥用雖然市場最大，但大多是和藥廠綁在一起，主要是針對藥物開發屬於藥用的原料，但要在有 GMP 核准的工廠生產以及需要通過 IBT 的認證，並不是公司一開始鎖定的目標市場。

亞諾法一開始是定位在小量多樣的科研抗體，雖然科研用抗體市場每年大概是以 3% 的成長在爬升，但相較藥用抗體，客戶對象多以研究機構或是學術實驗室為主，不需要太多嚴謹的認證。

公司發展的第二階段就是在 7 年前，漸漸由抗體庫的角色轉為系統整合者，開發一些 GMP 的檢驗試劑，以及設備儀器，希望能把抗體的資源以及試劑的資源和系統做一個整合，第三階段則是開發和精準醫療有關的循環腫瘤細胞的診斷儀器，生物晶片、檢驗試劑以及糖尿病快篩的產品，其中糖尿病快篩是以 H bA1c 糖化血色素定性檢測做為血糖控制的追蹤指標，只要花 10 分鐘內就可以知道有無糖尿病及血糖控制狀況。

站在精準醫療的風口上 切入產前診斷

公司長期計畫是致力於精準的醫療診斷及藥物開發，已經自行開發出 CytoQuest CR(CRCs) 系統，可分離與回收週邊血中循環性腫瘤細胞 (C T C s)、循環性幹細胞 (C S C s) 和循環性胎兒細胞 (CFCs)，目前選定產前基因檢測以及癌症檢測。

在產前檢測這塊，過去大家都是用羊膜穿刺，但容易有感染及流產的風險，後來發現，胚胎和腫瘤的發育原理很像，也是從單一的細胞分裂越來越多，同時也會產生基因的訊息，因此近幾年開始，很多人會利用測序機來做非侵入性的檢驗，這種技術叫 NIPT，但因為僅適用於三倍體 21、18、13(3 對染色體看有沒有突變)，而三倍體只能檢測出寶寶有沒有唐氏症基因，檢測項目明顯受限，還有很多基因病變是無法找到的。

而亞諾法是利用非侵入診斷 NIPD，靠的是透過血液取得胎兒完整的胚胎細胞，染色體的基因組都能看到，可以做胎兒遺傳疾病的檢測，或是做人工受孕。他跟我們說，這技術難度很高，雖然已經開發 20 年了，但也是到這一兩年才有比較明顯的突破，因為腫瘤細胞或是胎兒細胞在一般人身上是不會出現的，所以也可稱為循環的稀有細胞，然而 NIPD 是可以利用媽媽的血液找到胎兒細胞，目前可以檢驗出大約十幾種的遺傳疾病。NIPD 技術由於價位較高，普及度低，亞諾法的產前檢測主要應用在科研，例如胎兒遺傳性疾病，或是在診斷上輔助婦產科醫生。

亞諾法垂直整合本身資源 切入癌症精準醫療

隨著科技的發展，透過抽取少量血液來分析腫瘤訊息的液態活檢逐漸成為顯學，也被 MI TTechnology Review 評選為全球前 10 大突破技術之一，對於腫瘤診斷可以發揮很大功效，液態活檢主要是以患者的體液作為腫瘤活檢的樣本，捕捉和檢測的對象包括體液中的循環腫瘤細胞 (Circulating Tumor Cell, CTC)、循環腫瘤 DNA(ctDNA) 和外泌體 (Exosome)。

目前腫瘤篩檢大部分透過影像學，但很難發現腫瘤細胞，因為腫瘤在影像上呈現的比實際的小，最厲害的技術也只能顯示出至少 0.5 公分的腫瘤，有時腫瘤都已經長 2 公分了但在影像上只有一個點，容易有誤判的風險，如果醫生要確定腫瘤的大小，甚至只能透過開刀，也就是做組織切片；它屬於侵入式治療，給病人帶來很多痛苦，而且對於一些癌症而言，組織切片的取得相當困難，因為腫瘤長在無法進行開刀的地方，更重要的是，組織切片檢測反映的只是腫瘤在單一時間的特徵，接受治療後，原來的組織切片檢測可能已經過時，不能準確的反映出腫瘤隨時間變化的訊息，再者，傳統組織切片無法頻繁及即時的進行，以至於醫生不知道病人復原的狀況或是用藥的效果。

來源：《萬寶週刊》 1250 期

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