藥華藥搶今年底上櫃 歐盟藥證2016年優先到手

藥華藥總經理林國鐘表示，未來公司將全力加速各項臨床的進程，2年內營運將會有突破性的成長。(鉅亨網記者張旭宏攝)

新藥廠藥華醫藥(6446-TW)順利的話上半年將會拿到工業局核備函，隨即送件申請上櫃，搶年底掛牌交易。公司合作夥伴AOP已經完成PV3期收案，目前將同步申請歐盟EMA及美FDA藥證，一切順利的話，EMA藥證明年底將優先順利到手。

藥華藥總經理林國鐘表示，合作夥伴AOP完成P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)的歐洲三期臨床試驗收案目標後，公司正同步展開多項適應症的人體臨床試驗，完成治療PV的歐洲三期臨床收案，是公司在新藥開發藍圖上的重大里程碑，未來公司將全力加速各項臨床的進程，2年內營運將會有突破性的成長。

林國鐘指出，P1101是藥華自行開發出的最新一代長效型干擾素，2009年策略授權給奧地利AOP公司用於治療罕見血液增生疾病，授權區域包含歐洲、中東、前蘇聯獨立國(CIS)等，藥華依合約收取里程碑金、上市後的銷售權利金及藥品收入。2013年9月AOP公司展開第三期人體試驗，涵蓋歐洲14國、50餘間醫學中心，目前已完成逾260名的收案目標。

林國鐘進一步指出，公司正正持續進行P1101治療其他適應症的臨床研究。目前P1101用於治療血小板增生症新藥第三期臨床設計即將完成，預計第二季將向美國FDA遞交IND申請，同時也在台灣進行C型及B型肝炎二期的臨床試驗；此外更進一步跨入將P1101與癌症免疫療法合併應用的新藥開發，目前將同步申請歐盟EMA及美FDA藥證，一切順利的話，EMA藥證明年底將優先順利到手，美國FDA藥證則在2017年底入袋。