順藥首款全程MIT長效止痛針劑納疼解獲TFDA藥證

順藥 (6535-TW) 宣布，其下首款從藥物設計研發到臨床試驗全程都在台灣研發的長效止痛針劑「納疼解 (Naldebain，原名 LT1001)」，已經獲得台灣衛福部藥品許可證，核准在台灣上市。

順藥董事長蔡長海表示，納疼解由台灣學界發明，再由科技部授權進行藥品開發，透過順藥一連串的研發加值，最終獲得衛福部核准上市，並再授權台灣的合作夥伴進行市場銷售，一棒接一棒的合作，才得以造福病患，這是台灣產官學研合力催生而成的心血結晶。納疼解不僅是順藥的第一個獲准上市的藥物，更是台灣第一個 100% 台灣全新研發獲准上市的新藥，是台灣生技產業發展的重要一頁。

順藥表示，納疼解是公司由科技部引進藥物專利權後，透過總經理黃文英建立的 rSD (reSearch and Development；簡稱 rSD) 研發平台，進行一連串加值與開發，順利於 2015 年 8 月完成三期臨床且在解盲後成功達標，並於同年 9 月向 TFDA 申請 NDA。取證後，順藥也將取得里程碑款，並將依據銷售金額取得一定比例的權利金收入。

順藥表示，疼痛管理是醫療重要的一環。根據國際醫學文獻，全球有 20% 的人口飽受疼痛之苦，且約有 40-50% 的手術患者沒有得到滿意的術後疼痛控制。然而，全球止痛藥多數為短效劑型，除增加醫護人員負擔與藥品成本外，患者還須承受反覆疼痛與頻繁投藥的煎熬。若疼痛控制不佳，也影響病患生活品質，不利治療預後。

根據國際專業醫藥調研公司 IMS 資料顯示，2014 年全球止痛藥品市場高達 597 億美元。其中，術後止痛市場占 20%，達 119 億美元，即為納疼解瞄準的市場。

順藥已於 2015 年 12 月，成功將納疼解授權台灣地區，由安美得集團旗下的英特瑞生醫負責上市銷售與市場開發。2016 年 6 月，則完成中國與港澳地區的授權，由隸屬海科集團的上海新探公司負責產品開發與銷售。