治癌癥疼痛藥達寧將退市

早報訊 國家食品藥品監督管理局網站昨日發布消息稱，國家食藥監局1月28日發出通知，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。

目前，中國生產上市的僅有右丙氧芬的復方片劑，包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片，生產企業分別為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業有限公司。其中丙氧氨酚片為右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復方制劑，商品名為“達寧” 。

近期監測和研究數據表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。國家食藥監局組織相關專家論證后，認為該藥品在我國使用的風險大于效益。

國家食藥監局要求，自通知下發之日起至7月31日，正使用含右丙氧芬的藥品制劑治療的患者應咨詢處方醫生，并在醫生指導下完成撤藥過程。

此外，自2011年7月31日，藥品生產、經營、使用單位應停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品制劑，并收回已上市藥品。

右丙氧芬為阿片類鎮痛藥，于20世紀50-60年代在國外上市，用于輕到中度疼痛的治療。該藥有單方制劑，也有復方制劑，臨床使用的主要是右丙氧氛的復方制劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。

歐盟與美國已分別于2009年6月、2010年11月做出同樣決定。而英國早在2005年1月,便宣布將此藥品逐步撤出市場。