易威:代孫公司Tulex Pharmaceuticals Inc公告接獲美國FDA之 收件確認(Acceptance Letter)

第二條第51款

1.事實發生日:105/06/24

2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司

4.相互持股比例:為本公司持股90.7%之子公司Magnifica Inc.之100%轉投資之子公司

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals Inc接獲美國FDA之收件確認

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號： TLX-006

(2)用途：乳癌治療

(3)預計進行之所有研發階段：已完成申請美國藥證所需之研發階段

(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請／通過核准／不通過核准：提出申請美國ANDA(簡易新藥上市程序)

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：無

D.已投入之累積研發費用：US$ 1,000,000

E.將再進行之下一研發階段：預計完成時間：預計107.06取得藥證

F.藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。