浩鼎：結果對次族群病患有改善將作下一步臨床試驗依據

記者許家禎／台北報導

浩鼎赴美國腫瘤醫學會議（ASCO）發表臨床數據，今（5）日也在櫃買中心同步舉行記者會。浩鼎表示，擔任此次臨床試驗的研究醫師、同時負責口頭報告的Hope S. Rugo醫學博士表示，目前得到的數據顯示出OBI-822/ OBI-821的臨床效益，未來將以這項試驗數據，作為下一步三期臨床試驗設計的依據，並從中找出可能自此一免疫療法獲益的病患族群。

今天浩鼎記者會上，總經理黃秀美表示，此次口頭報告座無虛席，也有許多國內外醫師參與。而董事長張念慈則對投資人的支持非常感謝，也對之前無法公布實驗數據造成社會大眾的質疑感到抱歉，不過他強調這個研究做了10多年，實驗也做了5年多，參加ASCO意義重大，相信一切都是值得的，希望此次數據能作為下一步臨床試驗設計的依據，盡快研發未來可以協助人類抗癌的新藥。

浩鼎乳癌新藥OBI-822/ OBI-821，已於芝加哥美國腫瘤醫學會議（ASCO）2016年會，在該地時間6月4日下午2點15分，以口頭簡報形式發表了此一主動式免疫療法，用於移轉性乳癌病患的臨床效益，及免疫原性之二/三期研究數據。台大醫學院外科教授黃俊升為論文第一作者，而報告者為美國加州大學舊金山校海倫迪勒家族綜合癌症中心乳癌醫學與臨床試驗教育主任Hope S. Rugo醫學博士。

浩鼎表示，該研究顯示，對於罹患晚期轉移性乳癌的病患，並未達到無惡化存活期（PFS）的主要療效指標，但相較於接受安慰劑的病患，約有50%對免疫療法能產生明顯免疫反應的病患次族群，其PFS則可見顯著改善。至於該研究的次要療效指標、總存活期（OS）目前數據尚未成熟。浩鼎表示，二/三期臨床試驗結果顯示，對疫苗產生免疫反應的次族群病患有所改善。

浩鼎指出，美國加州大學舊金山校海倫迪勒家族綜合癌症中心乳癌醫學與臨床試驗教育主任、也是該臨床試驗的研究醫師Hope S. Rugo醫學博士口頭報告時指出，「對於此一用於轉移性乳癌病患的創新主動式免疫療法，目前得到的數據已顯示OBI-822/ OBI-821的臨床效益。我們將以這項試驗數據，作為下一步三期臨床試驗設計的依據，並從中找出可能自此一免疫療法獲益的病患族群。」

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