寶齡富錦：公告腎病新藥Nephoxil(R)開發進度。

第三十四條　第40款

1.事實發生日:102/02/05

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。

5.發生緣由:

公告腎病新藥Nephoxil(R)產品開發進度

1.台灣: 已於2012年12月27日送件衛生署食品藥物管理局(TFDA)

申請新藥上市許可(NDA)。

2.日本:日本授權合作夥伴Japan Tobacco Inc. 及其子公司

Torii Pharmaceutical Co., Ltd.(下簡稱JT/Torii)公告於

2013年1月7日向日本厚生省送件申請新藥上市許可(NDA)。

3.美國:美國授權合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

(下簡稱Keryx)於2013年1月28日公佈其第三期長期人體臨床試

驗結果，試驗結果符合主要試驗評估指標(Primary endpoints)

及次要試驗評估指標(Secondary endpoints)結果。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

本公司2005年將腎病新藥之歐、美、日市場授權予Keryx

(其產品名稱為Zerenex)，2007年經由Keryx再授權JT/Torii進行

日本市場開發。依本公司與Keryx授權合約內容，Keryx將依產品

開發進度支付本公司里程金、產品銷售權利金等。