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每經記者 卓志強 發自廣州
昨日(4月7日),國家衛生和計劃生育委員會公佈人感染H7N9禽流感疫情資訊稱,截至目前,全國共報告20例確診病例,其中死亡6人。
4月5日,爲應對疫情,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)和藥品審評中心以保障國家公共衛生安全需求爲指引,部署並批准了中國自主研發的新藥帕拉米韋注射液上市。據悉,這類新藥對多數流感病毒株具有很好的抑制作用,外界對其治療H7N9禽流感寄予厚望。
據 《每日經濟新聞》記者瞭解,該新藥全稱爲帕拉米韋氯化鈉注射液,商品名爲 “力韋”。CFDA産品批准情況顯示,目前只有廣州南新制藥有限公司 (以下簡稱南新制藥)獲准生産,該公司隸屬於湖南有色金屬控股集團旗下的湖南有色凱鉑生物藥業有限公司(以下簡稱凱鉑生物)。
南新制藥一位元地區經理告訴記者,公司早已將原料準備好了,現在批文下來了,預計5月新藥就能上市。
生産商是南新制藥/
早在2009年5月,解放軍軍事醫學科學院就對外宣佈,“帕拉米韋”研製成功。據介紹,“帕拉米韋”體外實驗表明其對流感甲、乙型病毒神經氨酸酶的半數抑制濃度IC50值,是另一抗流感藥物“達菲”的1600倍,對多數流感病毒株具有很好的抑制作用。
《每日經濟新聞》記者昨日查詢CFDA官網得知,4月5日,該局已批准帕拉米韋氯化鈉注射液上市,生産商顯示爲南新制藥。
工商資料顯示,南新制藥成立於1993年9月17日,目前註冊資本750萬美元,法定代表人爲楊文遜。楊同時是凱鉑生物的法定代表人。2009年,凱鉑生物收購南新制藥,成爲大股東。記者發現,正與廣州藥業(600332,SH)籌劃重組的白雲山A(000522,SZ),也持有南新制藥13%的股份。
昨日上午,記者致電凱鉑生物,其辦公室的王先生表示,公司領導正就此事在開會討論中,“一夜之間,我們成爲關注的焦點。有採訪的,也有洽談(生意)的。”
已完成三批試生産/
事實上,在2009年5月宣佈研製成功後,“帕拉米韋”已在凱鉑生物完成了三批試生産。
凱鉑生物辦公室相關負責人當時透露,“‘帕拉米韋’專案預計總投資約爲5億元,年新增産值估計將達30億元。”
去年8月,凱鉑生物在廣州科學城購置了60多畝的土地用於新廠房的建設,被稱爲“帕拉米韋産業化基地”的南鑫工廠正式開工。
昨日,記者聯繫上南新制藥的産品經理汪女士,她表示,目前“帕拉米韋”尚未開始生産。南新制藥一位元地區經理則透露,雖然沒有正式投産,但公司早已將原料準備好了,也已經生産過幾批,但都是樣品。此前一直在等國家的批文,現在批文下了來,預計今年5月,新藥就能進入市場。
湖南當地媒體曾報道,拿到國家正式批文後,凱鉑生物可立即啓動量産,生産容量可達180萬人份/月。
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