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昆明龍津藥業IPO:產品結構單一 依賴經銷商渠道

鉅亨網新聞中心

昆明龍津藥業股份有限公司近期披露招股說明書,本次公司擬公開發行新股不超過 1,700 萬股,公司股東擬公開發售股份不超過 1,250 萬股,並且不超過自愿設定 12 個月及以上限售期的投資者獲得配售股份的數量。

招股說明書顯示:


一、經營風險

(一)產品結構單一的風險

本公司擁有注射用燈盞花素、注射用阿魏酸鈉、注射用水溶性維生素等10 個藥品品種,但受制於產能有限,本公司將療效顯著、質量穩定、市場前景廣闊、盈利能力強的心腦血管疾病治療藥注射用燈盞花素作為主導產品。2011 年、2012 年和2013 年,注射用燈盞花素的銷售收入占本公司同期主營業務收入的比例分別為91.56%、83.68%和90.60%,銷售毛利占本公司同期主營業務毛利的比例分別為99.58%、97.43%和95.81%。注射用燈盞花素的生產和銷售狀況決定了本公司的主營業務收入及盈利水平。如果未來注射用燈盞花素的生產或銷售狀況發生不利變化,可能會對本公司經營業績造成重大影響。

公司本次發行募集資金主要用於建設注射用燈盞花素生產基地項目,該項目建成后,本公司注射用燈盞花素的生產能力和質量控制能力將顯著提高,產能有限問題將得到有效解決。若注射用燈盞花素的生產或銷售狀況未來發生不利變化,本公司可以利用階段性閑置產能和現有的銷售渠道進行本公司擁有藥品批準文號的其他9 個藥品品種或其中部分藥品品種的生產、銷售。本公司多年來致力於對燈盞花乙素的全方位研究,深入挖掘其在不同科室的學術價值,不斷進行二次開發。同時,本公司還依托研發中心,采用內部自主研發與外部引進吸收相結合的產品研發規則,利用云南動植物王國特有的資源優勢,開展以中草藥活性成分及其衍生物為對象的研究工作,積極進行心腦血管類、抗腫瘤類、代謝類新藥的研發,重點研發一類創新藥物。

雖然注射用燈盞花素生產基地項目建設及公司的新藥研發有助於改善公司產品結構,但因新藥研發到投產需要經過一定的時間,公司目前階段的主要產品仍為注射用燈盞花素,產品結構單一的風險仍然存在。

(二)依賴經銷商渠道的風險

醫藥行業在長期發展中,藥品研發、生產和銷售環節形成了相對專業的分工, 從而提高了整個行業的運行效率。本公司充分利用專業分工優勢,將更多資源集中在產品研發和生產環節,銷售方面主要采取“精細化的區域招商代理+專業化學術推廣”的模式,通過區域總經銷商及其以下各級經銷商實現產品的銷售。這種主要依賴經銷商渠道進行銷售的模式在市場開發期具有開發速度快、企業資金周轉率高、貨款風險小和銷售費用低等優勢,但在市場成長的后期,由於區域市場狀況、經銷商資源和銷售積極性等限制,可能會影響市場開發進度,也會在一定程度上影響到公司對銷售終端的了解和控制。此外,如果經銷商發生重大違法違規行為,或者出現內部管理混亂、代理競爭對手產品等情形,都有可能導致公司聲譽間接受到損害或產品區域性銷售下滑,對公司經營業績產生不利影響。目前,公司正積極通過不斷提高產品工藝水平和加強終端學術推廣能力、強化對經銷商的管理等方式,努力提高對銷售終端的自我開發和深度維護能力。

(三)化學合成產品替代風險

根據《中國藥典》(2010 年版),注射用燈盞花素中主要藥效成分燈盞花乙素含量應達98%以上。國家級綜合性醫藥衛生期刊《中國醫藥(行情,問診)導報》2008 年刊登的《燈盞花乙素合成路線圖解》等專業資料表明,自1974 年起燈盞花乙素已可以通過若干人工化學合成的方式獲得。

截至目前,人工化學合成燈盞花乙素藥品尚處於實驗室試制階段,未能實現大規模工業化生產,國家藥監局也未曾批準任何企業生產化學合成燈盞花乙素藥品。即使通過化學合成方法制成燈盞花乙素,也需按照新藥標準經過臨床檢驗並通過國家藥監部門審批后方可上市。而根據我國藥品注冊的有關規定,新藥需經過臨床前研究及I、II、III、IV期臨床試驗和相關生產審批程式,並取得藥品生產批準文號后,才能進行生產、銷售。按照正常審批程式及審批時限,即使化學合成的燈盞花乙素可以實現工業化生產,藥品上市也至少需要 4 年以上的時間。此外,藥品從推出市場到被市場普遍接受並形成一定的銷售規模,通常還需要 3-4 年的市場開拓期。

盡管如此,如果相關化學合成燈盞花乙素技術取得重大突破,可以實現大規模工業化生產,則包括注射用燈盞花素在內的燈盞花乙素藥品競爭格局可能會發生重大變化,對本公司生產經營將產生一定的不利影響。

(四)原材料供給風險及價格波動風險

本公司主導產品注射用燈盞花素生產所需的主要原材料是從燈盞花中擷取的燈盞花素原料藥,主要向云南玉溪萬方天然藥物有限公司采購, 2011 年、2012 年和2013 年,向該公司的采購量分別占本公司當期采購量的100%、94.02%和100%。因此,本公司存在主要原材料供應商相對單一的風險。

燈盞花作為野外生長和種植的植物資源,自然災害以及自然因素的變化都可能影響其正常生長,導致產量波動及價格變動,燈盞花、燈盞花素原料藥供應商市場競爭格局的變化也會影響燈盞花素原料藥的生產和供給;此外,市場對燈盞花素原料藥的需求也會隨著燈盞花制劑生產規模的變化而波動。

上述因素一方面導致本公司存在原材料供給風險,另一方面導致燈盞花素原料藥市場價格可能發生波動,進而對本公司經營業績產生影響。報告期內,本公司采購燈盞花素原料藥情況如下:

近期,受燈盞花供應緊俏及收購價格上漲等因素的影響,燈盞花素原料藥價格呈上漲態勢。截至本招股說明書簽署日,本公司已簽訂的2014 年度燈盞花素原料藥采購合同約定的1-4 月采購價格為5,299.14 元/千克。

目前,國內共有云南玉溪萬方天然藥物有限公司等十余家企業擁有燈盞花素原料藥的生產批準文號,這些企業全部為云南省內企業,本公司可供選擇的燈盞花素原料藥的供應商較多。本公司作為國內較大的燈盞花制劑生產企業之一,是燈盞花素原料藥的采購大戶,在采購中具有一定的主動權。基於《中藥天然藥物注射劑技術要求》、《中藥注射劑安全性再評價質量控制要點》固定藥材來源的相關要求,並綜合考慮燈盞花素原料藥質量的穩定性以及燈盞花素原料藥的采購成本,本公司生產用燈盞花素原料藥主要向云南玉溪萬方天然藥物有限公司采購。但本公司多年來與燈盞花素原料藥供應商之間建立了良好的長期合作關係,且獲得了部分供應商的優先供貨承諾,為本公司燈盞花素原料藥供給提供了良好的保障。此外,本公司還計劃利用自身掌握的先進中藥擷取技術,擇機建設燈盞花素原料藥生產項目,以進一步保證公司燈盞花素原料藥的供應;擇機建設燈盞花種植基地,進行大規模燈盞花種植,逐步實現燈盞花產業鏈的延伸,鞏固並加強本公司在燈盞花產業鏈中的競爭優勢。上述措施可以有效降低本公司原材料供給風險,但燈盞花素原料藥的供應與市場及燈盞花生長環境密切相關,上述措施並不能完全消除原材料供給風險。

(五)產品質量風險

藥品質量關係到人民群眾的健康乃至生命安全,盡管公司按照國家要求建立了較為完善的質量控制制度,公司注射用燈盞花素生產基地在設計時采用較高標準,並嚴格按照新版GMP 和歐盟標準進行設備選型和采購,以進一步保證產品質量,但由於藥品生產工藝復雜、工序繁多,仍不能排除因責任人員疏忽、過程銜接有誤以及藥品使用操作失誤等原因,導致公司產品質量受到影響,從而可能影響公司的經營業績。

二、市場風險

(一)市場競爭風險

隨著我國心腦血管疾病發病率的不斷攀升,心腦血管疾病用藥市場規模持續快速增長。心腦血管類藥物的良好市場前景及巨大市場潛力將吸引更多的制藥企業進入這一領域;現有的心腦血管類藥物制藥企業也會加大在這一領域的研發、技改和銷售;國外同類藥品進入中國市場的速度也將不斷加快;同時,治療心腦血管疾病的新藥也將不斷涌現,上述因素都會加劇心腦血管疾病用藥市場的競爭,可能對本公司目前的主導產品注射用燈盞花素的銷售造成一定的影響。

本公司主導產品注射用燈盞花素被列入《中國藥典》(2010 年版),是其中5 個中藥注射劑品種之一,產品的競爭能力較強。由於該產品具有藥效成分單一、有效性高、純度高、質量穩定可控、安全性高、不良反應率低等優勢,有效克服了傳統中藥注射劑存在的普遍問題,因此該產品被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009 年版)》,此外還成為云南等5 省市《國家基本藥物目錄》(2009 年版)的地方增補品種。本公司還將加強公司已有產品的營銷網絡建設,同時在新藥研制以及原有產品的二次開發方面加大研究開發力度。盡管如此,如果本公司不能在新藥研制、工藝技術開發、銷售網絡建設和營銷規則等方面適應市場競爭狀況的變化,仍將面臨無法保持競爭優勢和已有市場份額、進而影響經營業績的風險。

(二)產品價格下降風險

本公司主導產品注射用燈盞花素及其他藥品共計6 個藥品品種列入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2009 年版),注射用燈盞花素還成為云南等5 省市《國家基本藥物目錄》(2009 年版)的地方增補品種。根據《國家發展改革委定價藥品目錄》(發改價格【2005】1205 號、發改價格【2010】429 號)、《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》(發改價格【2009】2844 號)的規定,由國務院價格主管部門制定藥品最高零售價格。

自1998 年以來,國家發改委已對藥品價格進行了30 多次降價,涉及2,000 多種常用中、西藥。隨著國家基本醫療保險制度改革的深入、降低藥品價格政策的實施以及相關政策法規的調整或出臺,我國藥品降價的趨勢仍將持續,本公司產品的銷售價格可能會因此而降低;醫藥產品市場競爭的進一步加劇,醫院藥品招投標采購方式的進一步推廣和變革,也可能導致本公司產品價格的下降。

此外,在“以藥補醫”的現行機制下,產品價格的下降可能在一定程度上對銷量產生不利影響。

(三)產品中藥保護品種保護期滿后被仿制的風險

根據《中藥品種保護條例》(國務院令第106 號)的有關規定,國家對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度,不同級別的中藥保護品種享有不同的保護期限;被批準保護的中藥品種在保護期限內僅限於由獲得《中藥保護品種證書》的企業生產。本公司生產的注射用燈盞花素2000 年被批準為國家中藥二級保護品種,保護期已延長至2014 年8 月18 日。在保護期屆滿后,如果其他藥品生產企業能夠仿制並獲準生產注射用燈盞花素,市場競爭可能加劇,本公司盈利能力可能受到一定影響。

作為國內首家生產注射用燈盞花素的企業,本公司掌握了眾多核心技術,擁有15 項高純度燈盞花素原料藥制備工藝和制劑凍干生產工藝相關專利。潛在的仿制藥廠短時間內在不侵犯本公司專利的前提下,在工藝參數、質量可控性、安全性及藥效方面達到與本公司相同水平的可能性較小。同時,為了提高核心競爭力和持續盈利能力,本公司不斷進行注射用燈盞花素產品的二次開發,並計劃對燈盞花產業鏈進行整合。盡管如此,本公司仍面臨注射用燈盞花素保護期滿后被仿制從而影響經營業績的風險。

(四)市場開拓風險

本公司注射用燈盞花素產品銷售采取“精細化的區域招商代理+專業化學術推廣”的模式,一方面不斷加強銷售網絡建設,另一方面通過深入挖掘產品學術價值和專業化推廣延長產品生命周期、滲透細分市場領域、樹立良好的品牌形象, 增強了市場的可控性,夯實了市場基礎,有效拓展了產品的市場空間,促進了產品銷售收入的快速增長,銷售數量從2011 年的3,076.29 萬支增長至2013 年的3,451.93 萬支。

本次募集資金投資項目建成后,本公司注射用燈盞花素的產能將擴大到年產5,000 萬支。盡管目前注射用燈盞花素在整個心腦血管藥市場覆蓋率偏低,未來存在較大的市場拓展空間,且本公司已經建立起覆蓋全國除香港、澳門、台灣、西藏四個地區以外的30 個省份的營銷網絡,本公司仍將面臨一定的市場開拓風險。

三、政策風險

(一)稅收優惠政策變動風險

根據昆明市國家稅務局涉外稅收管理分局《關於昆明龍津藥業有限公司享受西部大開發稅收優惠政策的批復》(昆國稅外函【2003】84號),本公司自2002 年至2011年間執行15%的企業所得稅優惠稅率。此外,根據財政部、海關總署、國家稅務總局2011年7月27日下發的財稅【2011】58號文《關於深入實施西部大開發戰略有關稅收政策問題的通知》“自2011年1月1日至2020年12月31日,對設在西部地區的鼓勵類產業企業減按15%的稅率征收企業所得稅”、國家稅務總局公告2012年第12號《關於深入實施西部大開發戰略有關企業所得稅問題的公告》及云南省商務廳云商資【2012】44號《關於確認昆明龍津藥業股份有限公司為外資鼓勵類項目的批復》,本公司已分別於2012年4月17日、2013年4月15日、2014年4 月9日獲得昆明市國家稅務局直屬分局西部大開發企業所得稅優惠政策審核備案,報告期內本公司企業所得稅按15%的稅率繳納。此外,本公司分別於2009年12月和2012年9月被云南省科學技術廳、云南省

財政廳、云南省國家稅務局、云南省地方稅務局認定為高新技術企業,有效期3 年;北京科創分別於2009年6月和2012年5月取得《高新技術企業證書》,有效期3年。根據國家科學技術部、財政部、國家稅務總局《高新技術企業認定管理辦法》(國科發火【2008】172號)的有關規定,本公司和北京科創可依照《企業所得稅法》及其《實施條例》等有關規定,申請享受稅收優惠政策。北京科創已獲得北京市朝陽區國家稅務局出具的編號為朝國稅備減免【2010】93000002《企業所得稅減免稅備案登記表》、朝國稅【2013】14300048《企業所得稅稅收優惠備案回執》,稅收優惠備案期間分別為2009年至2011年、2012年至2014年。根據上述檔案的精神,報告期內北京科創執行15%的企業所得稅優惠稅率。

如果本公司未來不再屬於鼓勵類產業企業且出現不再符合高新技術企業評估標準的情形、北京科創出現不再符合高新技術企業評估標準的情形,或者國家企業所得稅優惠政策發生變化,本公司、北京科創將面臨無法繼續享受企業所得稅優惠政策的風險,經營業績將受到不利影響。

(二)醫藥衛生體制改革的風險

為建立中國特色醫藥衛生體制,2009年3月,國務院下發《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》(中發【2009】6號)和《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》(國發【2009】12號),針對醫藥管理體制和運行機制、醫療衛生保障體制、醫藥監管等方面存在的問題推出相應的改革措施。2012年3月,國務院下發《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》,規劃明確了2012-2015年醫藥衛生體制改革的階段目標、改革重點和主要任務,是深化醫藥衛生體制改革的指導性檔案。本次深化醫藥衛生體制改革是一場深層次的改革,其對醫藥和醫療產業鏈各個環節以及醫藥產業發展模式將產生深遠影響。作為專業開發和生產天然植物藥及化學藥品凍干粉針劑的制藥企業, 醫藥衛生體制改革可能給本公司的原材料采購、生產制造、產品銷售等方面帶來一定的影響,如果本公司不能積極有效地應對,將可能影響本公司的盈利能力和經營業績。

(三)《國家基本藥物目錄》地方增補品種調整帶來的風險

本公司產品注射用燈盞花素2010 年起陸續成為云南等5 省市《國家基本藥物目錄》(2009 年版)的地方增補品種,之后該產品在上述區域的銷售收入快速增長,占公司藥品銷售收入的比例由2010 年的20.6%增長至2013 年的42.52%。

《國家基本藥物目錄》(2012 年版)(衛生部令第93 號)及《關於做好2012 年版<國家基本藥物目錄>實施工作的通知》(衛藥政發〔2013〕16 號)已於2013 年3 月13 日發布,其中對於《國家基本藥物目錄》地方增補藥品工作指出“各地應結合2012 年版目錄的實施,在今年上半年,通過自查和抽查相結合的方式, 認真組織開展增補藥品工作的‘回頭看’,進一步規範和加強增補藥品管理,完善增補藥品工作方案並報國家基本藥物工作委員會辦公室備案。”根據重慶市衛生局2013 年10 月25 日公布的《國家基本藥物重慶市補充藥物目錄》(2013 年版),注射用燈盞花素未進入該目錄。

如果注射用燈盞花素將來未成為調整后的上述地區《國家基本藥物目錄》地方增補品種,本公司產品在上述地區的銷售將受到影響,進而影響本公司的經營業績。

(四)不能進入醫保目錄的風險

隨著城鎮職工醫保、城鎮居民醫保和新型農村合作醫療三項醫保制度的建立,醫保覆蓋面越來越廣,參保人數也越來越多。據統計,截至 2011 年底,基本醫療保險參保人數已超過 13 億,覆蓋比例達到 95%。醫藥產品進入醫保目錄對其銷售量具有相當的促進作用。

公司主導產品注射用燈盞花素為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2009 年版)中成藥乙類藥品。國家醫保目錄一般每隔5 年左右會進行一定的調整,並且,按照2009 年《關於印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》,各省(自治區、直轄市)可按規定對醫保乙類藥品進行調整后,發布本地醫保目錄,再由所轄統籌地區執行使用。若未來注射用燈盞花素未進入調整后的國家醫保目錄或各省(自治區、直轄市)醫保目錄,將對公司經營業績產生不利影響。

(五)修訂藥品說明書導致銷量下降的風險

近年來,國家藥監局對中藥注射劑的監管不斷加強,陸續針對部分中藥注射劑提出修訂藥品說明書的要求。2013 年12 月2 日,國家藥監局下發《關於修訂燈盞花素注射液與注射用燈盞花素說明書的通知》,要求燈盞花素注射液、注射用燈盞花素生產廠家按照該通知所附《燈盞花素注射液與注射用燈盞花素說明書修訂要求》修訂藥品說明書,在說明書中增加“警示語”,增加指定的“不良反應”、“禁忌”、“注意事項”內容,並在2014 年1 月20 日前依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報備案。該通知還要求將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位,並在補充申請備案后6 個月內對已出廠的藥品說明書予以更換。

藥品說明書相關內容的修訂仍可能導致本公司注射用燈盞花素銷量下滑,進而對經營業績產生不利影響。

(六)環保政策風險

制藥行業屬於國家環保監管要求較高的行業。隨著我國對環境保護問題的日益重視,制藥行業環保標準逐步提高,如《制藥行業水污染排放標準》已於2010 年7 月1 日起全面實施。

本公司現有藥品生產線按照環保相關規定建設,目前處於試運行階段,尚未完成環保驗收。如果政府未來進一步提高環保監管要求,公司環保費用將相應上升,經營業績將受到一定程度的影響。

四、技術風險

(一)技術失密風險

本公司作為技術專業化程度較高的制藥企業,核心技術及制藥工藝是本公司生存和發展的重要基礎。目前本公司已將核心技術及主要的制藥工藝申請了專利保護,並與員工簽訂了保密協議。隨著企業和地區間人才競爭的日趨激烈,人才流動的可能性增加,不能排除因本公司的重要技術、工藝被竊取或核心技術人員流動等其他原因而造成技術失密的風險。

(二)新產品研發與產業化風險

目前本公司正在積極進行心腦血管類、抗腫瘤類、代謝類新藥的研發,以不斷擴展產品生命線,打造優勢產品架構,實現公司持續健康發展。新藥產品具有高技術、高附加值等特點,但其研發投資大、周期長、對人員素質要求較高、不確定性較大。此外,根據《藥品注冊管理辦法》等法規的相關規定,新藥開發一般分為四

個階段,即臨床前研究、臨床批文申報、臨床研究和新藥證書及生產批文的申報, 每個階段都必須執行嚴格的法律法規規定,容易受到一些不可預測因素的影響。如果最終新藥產品未能通過注冊審批,則可能導致新藥研發失敗,進而影響到本公司前期研發投入的回收和預期效益的實現。如果本公司開發的新藥產品不能適應市場需求的變化或者在市場推廣方面出現阻礙,致使新藥產品的規模產業化無法實現,則將會提高本公司的經營成本,對本公司的盈利水平和未來發展產生不利影響。

五、管理風險

(一)經營規模迅速擴大帶來的管理風險

隨著本公司的不斷發展,公司規模、業務量和人員數量持續增長,特別是本次募集資金投資項目投產之后,本公司生產規模將迅速擴大,因此在資源整合、技術開發、市場開拓等方面本公司將面臨更大的挑戰。如果本公司管理層素質及管理水平不能滿足公司規模迅速擴張的需要,組織模式和管理制度未能隨著公司規模的擴大而及時調整、完善,將會削弱公司的市場競爭力,本公司存在因經營規模迅速擴大引致的管理風險。

(二)實際控制人控制風險

本次發行前,本公司實際控制人樊獻俄通過其控制的本公司控股股東群星投資持有本公司58.50%的股份,且擔任本公司董事長兼總經理。在本次發行后, 群星投資仍將持有本公司至少40.25%的股份。

樊獻俄可以利用其實際控制人和主要經營管理決策者的地位對本公司重大經營管理決策等方面進行控制,影響本公司決策的科學性和合理性,從而可能損害本公司和中小股東的利益。

六、募集資金投資項目風險

(一)項目建成投產后產能擴大的風險

本次募集資金投資項目建成后,本公司注射用燈盞花素的產能由年產2,000 萬支擴大到年產5,000 萬支,產能有限問題將得到有效解決,但產能擴張對本公司的營銷管理也提出了更高的要求。盡管該產品市場前景看好,並且本公司已經制定了相應的生產管理、銷售渠道建設等方面的對策,但如果未來市場出現不可預料的變化,上述對策不能得到有效的實施,將可能產生因產能擴張而導致的市場風險。

(二)項目建成投產后經營業績下降的風險

由於以下因素的影響,本公司存在項目建成投產后經營業績下降的風險: 1、折舊大幅增加??本次募集資金投資項目總投資約為34,500 萬元,其中建設投資32,928 萬元,

該項目於2013 年11 月通過GMP 認證投入生產后,本公司固定資產賬面價值大幅提升,每年將新增固定資產折舊1,999 萬元,而新建項目需視產品市場銷售情況逐年增加產量,其利潤將逐步體現。

2、老廠區停產,募投投項目存在磨合期

作為無菌藥品,注射用燈盞花素的生產應在2013 年12 月31 日前達到《藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)》的要求。因計劃實施整體搬遷,本公司未對老廠區按照前述要求進行改造,老廠區2013 年12 月31 日后不得繼續生產注射用燈盞花素。目前,本公司產品全部由募集資金投資項目-注射用燈盞花素生產基地生產。

雖然本公司對募集資金投資項目進行了充分的可行性論證,且該項目已於2013 年11 月通過GMP 認證,目前處於試運行階段,本公司生產能力和質量控制能力顯著提高,但短期內可能因設備、生產工人需要進行磨合而使經營業績受到不利影響。

3、人力成本增加的風險

本公司2013 年職工薪酬總額為2,723.92 萬元。本次募集資金投資項目注射用燈盞花素生產基地項目位於昆明市呈貢新區馬金鋪鄉的昆明高新技術產業基地內,與昆明市主城區老廠區相比較為偏遠,目前本公司生產經營場所已整體搬遷至該項目所在地。為提高員工工作積極性,本公司在員工搬遷至該基地工作后給予其較老廠區上浮20%以上的工資,並向其提供免費的宿舍、班車及午餐;此外,本公司新生產線按新版GMP 標準建設和運行,員工人數較之前有一定幅度的增加,截至2013 年末,公司員工人數為274 人,較2012 年末增加57 人。

前述因素將導致公司與人力相關的成本和費用有所增加。此外,隨著社會工資水平的上漲以及公司業務規模的提升,公司未來存在上調薪酬水平並擴大員工規模的可能,公司面臨人力成本增加的風險。

4、老廠區拆除的風險

截至2013 年12 月31 日,本公司老廠區拆除時將不再使用的房屋、構筑物、機器設備凈值為333.98 萬元。根據昆明市委、市政府的城市總體規劃和滇池草海片區改造規劃,本公司位於西山區河北社區的廠區屬於上述規劃范圍;根據昆明市政府的批復,本次募集資金投資項目——注射用燈盞花素生產基地項目在通過GMP 認證並投產、完全依設計方案正常平穩運轉一段時間后,本公司可依據國家有關政策,視生產、銷售情況,自行決定是否在2015 年年底前拆除位於西山區河北社區的老廠區。目前,拆遷補償款金額及到賬時間尚難以準確預計,本公司將可能因老廠區拆除產生一定的營業外支出。

上述因素可能對本公司經營業績產生一定的負面影響。

(三)項目環保驗收不能如期完成的風險

本次募集資金投資項目在建設前已經取得環保部門環境影響報告書批復檔案,按照環保部門的要求進行建設。目前該項目已經基本建設完成,處於試運行階段,尚未完成環保驗收。本公司預計該項目環保驗收完成時間不晚於2014 年8 月,如果環保驗收不能如期完成,公司生產經營可能在一定程度上受到不利影響。

七、財務風險

(一)醫藥研發業務收入確認方式導致業績波動的風險

本公司主要從事注射用燈盞花素的生產和銷售。為鍛煉研發隊伍,進一步提高研發能力,也通過子公司北京科創對外開展一定的醫藥研發業務。依據謹慎性原則,公司對醫藥研發業務按照提供勞務交易結果不能夠可靠估計進行會計處理,即:1已經發生的勞務成本預計能夠得到補償的,業務完成前,在資產負債表日,將當期已發生的勞務成本計入損益,同時按照能夠得到補償的金額確認提供勞務收入;業務完成時,將當期已發生的勞務成本計入當期損益,同時按照合同額扣除以前會計期間已累計確認的勞務收入后的金額,確認當期勞務收入;2 已經發生的勞務成本預計無法得到補償的,將已發生的勞務成本計入當期損益, 不確認勞務收入。

盡管醫藥研發業務對本公司經營業績影響較小,近三年,醫藥研發業務收入占主營業務收入比例分別為8.44%、16.32%和9.4%,毛利占主營業務毛利比例分別為0.42%、2.57%和4.19%,此種收入確認方式仍將使本公司收入、毛利、毛利率等業績指標產生一定的波動。

(二)醫藥研發業務終止或延期影響盈利能力的風險

由於醫藥研發具有明顯的高風險、高投入和長周期的特點,因此本公司的醫藥研發業務執行周期普遍較長,公司所簽署的合同可能會因所研究藥品未能達到安全性或有效性要求、客戶需求改變等原因存在終止或延期的風險。盡管在執行過程中公司通常於按節點收款后開展階段性研發工作,合同的終止或延期仍將對公司未來的經營業績產生一定的負面影響。

(三)醫藥研發業務履約過失導致經營業績受損的風險

本公司簽訂的醫藥研發業務合同中通常約定,如果由於公司履約過失造成項目失敗或延期超過一定期限的,公司應承擔補償義務,並支付違約金。公司擁有多年的醫藥研發業務經驗,建立了《藥物臨床試驗標準操作規程》、《實驗室原始記錄撰寫及管理規程》等業務制度以控制業務質量,截至目前未發生因合同履約及賠償形成的法律糾紛或訴訟事件。盡管醫藥研發業務對公司經營業績影響較小,若未來發生因公司履約過失導致的項目延期或失敗,仍將對公司經營業績產生一定的不利影響。

八、股市風險

股票價格的變化除受與本公司有直接關係的經營風險等因素影響外,還會受宏觀經濟形勢、經濟政策、股票市場供求狀況及突發事件等諸多因素的影響,而且我國證券市場仍處於政策法規逐漸完善、市場行為逐漸規範的時期,股票價格仍可能出現較大幅度的波動。如果投資者投資規則實施不當,由此可能會給投資者造成損失,存在一定的投資風險。

以上內容均出自昆明龍津藥業股份有限公司招股說明書!


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