腸病毒疫苗

08-24台股新聞

高端次世代多價型腸病毒疫苗啟動雙軌策略 結盟國內外三大夥伴

高端疫苗(6547-TW)今(24)日宣布，旗下次世代多價型腸病毒疫苗開發計畫，啟動國際合作與國內製程開發雙軌策略。國外與美國 Charles River Laboratories 展開國際策略合作，國內則與臺灣生物醫藥製造(TBMC)及啟弘生技(6939-TW)分別簽署合作合約。

08-12台股新聞

高端疫苗Q2轉虧為盈 腸病毒疫苗即將於越南開賣全年拚轉盈

高端疫苗(6547-TW)第二季營運狀況改善，稅後純益達2235萬元，每股純益0.07元，單季轉虧為盈。總經理李思賢指出，隨著腸病毒71型疫苗出貨至越南，開始認列營收，並預計於9月底至10月初開賣，力拚全年轉盈。 高端疫苗第一季稅後虧損2834萬元，第二季營運轉佳，稅後純益2235萬元，較去年同期轉虧為盈，每股純益0.07元；累計今年上半年稅後虧損598萬元，虧損較去年同期大幅收斂，每股虧損0.02元。

08-04台股新聞

高端腸病毒疫苗首批出口至越南 8月起貢獻營收

高端疫苗(6547-TW)今年上半年取得越南藥品管理局(DAV)核發的新藥上市許可後，目前完成品質檢驗並進行批次放行程序，於今(4)日啟動首批疫苗出口作業，運抵越南，預計8月開始貢獻營收，後續將運送各批次疫苗，今年將持續出貨。 高端疫苗旗下自主研發「恩穩健」腸病毒71型疫苗，於今年3月17日取得越南法規主管機關核准核發的新藥上市許可證，為越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證。

07-31台股新聞

〈焦點股〉高端腸病毒疫苗擬擴增適應症至未滿10歲 走揚拚站穩5日線

高端疫苗 (6547-TW) 已正式向台灣 TFDA 提交腸病毒 71 型 (EV-A71) 疫苗的適應症年齡變更申請，擬將現行適應症「2 個月大至未滿 6 歲」，擴增至「2 個月大至未滿 10 歲」的兒童群體，激勵高端疫苗今 (31) 日走揚，力拚站穩 5 日線。

07-20台股新聞

〈焦點股〉高端腸病毒疫苗開發計畫獲CDE、TFDA指標案件 走揚拚站回季線

高端疫苗 (6547-TW) 多價型腸病毒疫苗開發計畫獲 CDE 評選為中心指標案件 (IDX)，並取得 TFDA 藥品專案諮詢輔導資格，可望強化第二代多價型腸病毒疫苗的整體開發規劃，激勵高端疫苗今 (20) 日走揚，力拚站穩季線。 高端疫苗今天早盤以 47.15 元開高，盤中最高漲至 48.3 元，漲逾 4%，不過隨後漲幅收斂，截至午盤，股價暫報 47.3 元，漲幅超過 2%，成交量超過 1000 張。

04-15台股新聞

安特羅腸病毒疫苗7年保護力達94.7% 規劃申請仿單變更

國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 日前舉辦專家會議，與專家針對腸病毒疫苗台灣與越南臨床三期試驗長期追蹤成果進行學術交流，其中，台灣 7 年保護力達 94.7%，而相關三期追蹤結果將送交主管機關申請仿單變更。 總經理張哲瑋指出，台灣 7 年長期保護力研究，自三期試驗完成後即展開，透過上市後追蹤，回訪 6 成以上受試者，結果顯示完整接種後仍具高度保護力，越南方面，2 年追蹤也呈現 100% 保護力，兩地結果趨勢一致，顯示疫苗在 6 歲以下高風險族群中可提供穩定且持續的防護。

04-01台股新聞

〈焦點股〉國光生旗下安特羅腸病毒疫苗取得澳門藥證 走揚站回年線

國光生 (4142-TW) 子公司安特羅旗下安拓伏腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71) 獲得澳門藥物監督管理局「藥物 (西藥)」新藥查驗登記核准，取得澳門藥證，激勵國光生今 (1) 日走揚，並同步站回 5 日線、季線及年線。 國光生早盤以 18.55 元開高走高，盤中最高漲至 18.9 元，漲幅約 3%，截至午盤漲逾 2%，同步收復 5 日線、季線與年線，成交量超過 1000 張。