漢康

09-04台股新聞

漢康第二款特異性免疫療法進入臨床開發 HCB303向美國FDA提交IND

漢康-KY(7827-TW)旗下子公司FBD Biologics Limited已向美國FDA提交三特異性免疫療法HCB303的新藥臨床試驗申請(IND)，也是繼HCB301後，第二款進入臨床開發的三特異性免疫療法。 漢康表示，此次IND申請接續今年8月初收到FDA書面pre-IND回覆後提出，已將FDA相關建議納入最終申請資料，包括劑量限制性毒性(DLT)評估架構、安全性監測、臨床藥理學，以及符合FDA Project Optimus原則的劑量最佳化策略。

07-22台股新聞

漢康-KY公布核心產品最新臨床進展 逐步拓展至更多胃腸道腫瘤

漢康 - KY(7827-TW) 今 (22) 日公布核心臨床產品 HCB101 的最新臨床觀察數據，此次進一步深化巨噬細胞為核心的腫瘤免疫治療研發策略，並支持 HCB101 由二線胃癌 / 胃食道交界癌的核心臨床發展方向，逐步拓展至更多胃腸道腫瘤。

05-26台股新聞

漢康詢圈超額認購定價120元 5/29創新板掛牌 引進奧博資本策略入股

漢康 - KY(7827-TW) 今 (26) 日完成初次上市普通股股票 (IPO) 詢價圈購承銷作業，成功引進全球醫療健康基金奧博資本 (OrbiMed) 策略性入股。漢康指出，此次募資案超額認購，最終承銷價 120 元，預計 5 月 29 日於創新板掛牌。

02-13台股新聞

漢康新藥報捷 獲FDA授予用於治療胃癌孤兒藥資格認定

漢康 - KY(7827-TW) 今 (13) 日公告，接獲美國 FDA 通知，旗下開發中新藥 HCB101 獲授予用於治療胃癌的孤兒藥資格認定 (ODD)。FDA 於通知函說明，漢康原申請的晚期胃腺癌適應症，屬於此次授予孤兒藥資格的範圍內。