幹細胞新藥

03-09台股新聞

仲恩啟動美國臨床二期、台日取證與商業化量產三線並進 今年推動IPO

仲恩生醫 (7729-TW) 今 (9) 日宣布，啟動幹細胞新藥 Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (SCA, 小腦萎縮症) 的美國臨床二期試驗，同步推進台日取證與商業化量產布局。此外，也將於今年推動上市計劃。 仲恩指出，此次美國臨床二期試驗，以更具科學實證的最新真實世界數據 (RWE) 作為臨床試驗設計基礎，並與美國 FDA 擬定統計分析計畫 (SAP)。

01-15台股新聞

仲恩攜手日本Cyto-Facto 布局幹細胞新藥商業化量產

仲恩生醫 (7729-TW) 宣布，與日本再生醫療夥伴 Cyto-Facto 簽署合作意向書 (LOI)，雙方將就仲恩核心幹細胞產品 Stemchymal 委託製造合作展開洽談，為未來日本取證後的市場供給預作準備。 仲恩指出，此次合作意向主要聚焦旗下幹細胞新藥 Stemchymal 細胞製備與委託製造合作，雙方將依循國際法規與品質規範，就製程技術、品質管理及產能配置等面向進行實質合作規劃。