仲恩生醫

06-22台股新聞

仲恩日本授權夥伴遞交MAH執照申請 逐步邁向商用市場

仲恩生醫 (7729-TW) 宣布，日本授權合作夥伴 REPROCELL 已向日本神奈川縣政府遞交「再生醫療等製品製造販賣業許可 (MAH)」執照申請，旗下再生醫療產品 Stemchymal 逐步朝向日本商業市場邁進。 董事長王玲美指出，經過數個月與日本 REPROCELL 及主管機關的溝通與準備，REPROCELL 通知已正式遞交再生醫療等製品製造販賣業許可執照申請，該許可為 REPROCELL 未來擔任 Stemchymal 在日本製造販賣業者的法定資格。

03-09台股新聞

仲恩啟動美國臨床二期、台日取證與商業化量產三線並進 今年推動IPO

仲恩生醫 (7729-TW) 今 (9) 日宣布，啟動幹細胞新藥 Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (SCA, 小腦萎縮症) 的美國臨床二期試驗，同步推進台日取證與商業化量產布局。此外，也將於今年推動上市計劃。 仲恩指出，此次美國臨床二期試驗，以更具科學實證的最新真實世界數據 (RWE) 作為臨床試驗設計基礎，並與美國 FDA 擬定統計分析計畫 (SAP)。