仁新

10-20台股新聞

仁新子公司Belite獲准升板那斯達克全球精選市場 有望躋身生技指數NBI成分股

仁新(6696-TW)代子公司Belite(BLTE-US)公告，Belite獲那斯達克股票交易所核准並經董事會決議通過，由那斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)直接升板登錄那斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)，跳過那斯達克全球市場(Nasdaq Global Market)層級，於美東時間10月19日開盤正式生效，也具備爭取納入那斯達克生技指數(NBI)的資格。

07-21台股新聞

仁新斯特格新藥報喜 次要療效指標正面

仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 口服新藥針對青少年斯特格病變 (STGD1) 全球臨床三期試驗 (DRAGON)，繼主要療效指標達標後，再次獲得次要療效正向指標。 仁新指出，此次發表的療效數據，重點揭露評估有毒代謝物雙維甲酸 (bisretinoids) 累計的重要指標「定量自發熒光 (qAF)」分析結果。

06-15台股新聞

仁新旗下Belite攻孤兒藥商機 正式向美國FDA完成NDA滾動式送件

仁新 (6696-TW) 今 (15) 日代子公司 Belite 公告，Belite 在美東時間 6 月 12 日，已正式向美國 FDA 完成旗下創新藥物 LBS-008(Tinlarebant)的新藥查驗登記申請滾動式送件(NDA)，朝向藥物上市邁進一步，搶攻孤兒藥商機。

04-22台股新聞

仁新醫藥啟動美國FDA滾動式送件 預計Q2完成送件

仁新醫藥 (6696-TW) 今 (22) 日代子公司 Belite 公告，Belite 已正式向美國 FDA 提出治療斯特格病變新藥 LBS-008(Tinlarebant)的新藥查驗登記申請 (NDA) 滾動式送件程序，預計第二季完成所有資料送件。