上市許可

08-19台股新聞

美時學名藥獲日本PMDA上市許可 攻1.55億美元市場

美時(1795-TW)今(19)日宣布，旗下自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST)，已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查，取得日本上市許可，可望搶攻1.55億美元的日本市場。 美時指出，此次pomalidomide核准劑量包括1mg、2mg、3mg及4mg，繼2023年lenalidomide後，第二項在日本取得上許可的產品，進一步深化日本市場布局。