上市許可

11-05台股新聞

〈焦點股〉益安良性攝護腺肥大醫材取得台灣上市許可 股價走揚站回季線

益安(6499-TW)旗下良性攝護腺肥大(BPH)創新微創治療醫材Urocross取得台灣上市許可，繼3月取得美國FDA 510(k)上市許可，並於10月完成美國首例商業應用後，Urocross進一步取得台灣上市許可，將加速商業化進程，激勵益安今(5)日走揚站回季線。

08-19台股新聞

美時學名藥獲日本PMDA上市許可 攻1.55億美元市場

美時(1795-TW)今(19)日宣布，旗下自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST)，已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查，取得日本上市許可，可望搶攻1.55億美元的日本市場。 美時指出，此次pomalidomide核准劑量包括1mg、2mg、3mg及4mg，繼2023年lenalidomide後，第二項在日本取得上許可的產品，進一步深化日本市場布局。