幹細胞
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仲恩幹細胞產品報捷 榮獲國家藥物科技研究發展獎藥品類銀質獎
仲恩 (7729-TW) 旗下治療小腦萎縮症的幹細胞產品 Stemchymal 報捷,獲頒「國家藥物科技研究發展獎」藥品類銀質獎。 根據藥科類評審團指出,Stemchymal 應用在小腦萎縮症的人類異體脂肪來源間質幹細胞產品,在台灣神經罕見疾病的異體幹細胞藥物開發上,具有領先地位,因此頒發銀質獎肯定。
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堡達攜手日本SINFONIA 智慧細胞處理系統設備進駐聯合實驗室
被動元件通路商堡達 (3537-TW) 今 (12) 日宣布,SINFONIA CellQualia 智慧細胞處理系統設備進駐台北生技園區 15 樓的共同實驗室,在台灣業務正式啟動,未來將提供治療幹細胞和其產物外泌體的大量生產的最佳解決方案。
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長聖7月營收寫新高 攜手美商合資公司搶攻900億美元幹細胞商機
長聖生技 (6712-TW) 今 (1) 日公告 7 月營收達 7012 萬元,寫下新高,連續 7 個月營收逐月成長。另外,長聖也與北美生技業成立合資公司,共同開發臍帶間質幹細胞 (UMSC01),攜手搶攻 900 億美元的幹細胞商機。 長聖 7 月營收 7012 萬元,月增 12.9%,年增 15.85%,創下新高;累計今年 1 至 7 月營收 4.12 億元,年增 22%,同樣寫下歷史新高,且常聖今年 7 個月以來營收呈現逐月成長。
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仲恩生醫今登錄興櫃 治療小腦萎縮幹細胞藥物目標申請日藥證
仲恩生醫 (7729-TW) 今 (11) 日以每股 35 元登錄興櫃,董事長暨總經理王玲美表示,公司長期專注於神經罕見疾病藥物研發,目前進展最快的是旗下幹細胞藥物 Stemchymal 治療小腦萎縮症(SCA),預計 2024、2025 年提出日本藥證申請。
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長聖攜手兩公司成立美國合資公司 持股48.78%股權
長聖 (6712-TW) 今 (19) 日公告,與英國檢測公司 Minerva Scientifics, Corp. 及生技公司 Axeon Research LLC 共同成立美國合資公司,長聖持股該美國合資公司 48.78% 股權,並擬將 UMSC01 專利技術授權給該美國合資公司,收取第一筆不可退回的授權簽約金 300 萬美元,期望藉由技轉授權跨出國內細胞產業進軍國際。
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國璽幹細胞治療慢性腦中風新藥 取得台灣兩項專利
國璽幹細胞 (6704-TW) 旗下治療腦中風新藥 GXNPC1 思益優繼二期臨床結果正向後,也在本 (12) 月取得慢性中風醫藥組合物的台灣兩項發明專利,公司看好,將對腦中風幹細胞藥物加速商品化時程。國璽幹細胞表示,對大多數中風患者而言,目前並無有效的治療方法可以恢復患者的神經功能。
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〈永立榮展望〉治療勃起功能障礙幹細胞新藥 明年一期臨床展開收案
永立榮 (6973-TW) 除了藉由代工銷售產品產生現金流外,也透過人體羊水幹細胞進行新藥開發,目前以治療勃起功能障礙新藥 UA002 較有進展,預計明 (2024) 年 1 月啟動一期臨床收案。公司說明,新藥來源為懷孕 16-20 週的孕婦進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水,相較其他來源的間質幹細胞更有優異的增生與分化能力,此外,也已經台灣 TFDA 臨床試驗 GTP 訪查的生醫公司。
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〈永立榮展望〉明年1/3轉興櫃 保養品轉型獨家授權擴大國內外市場
永立榮 (6973-TW) 預計明年 1 月 3 日從櫃買戰略新板轉為興櫃板,董事長簡奉任表示,旗下小鹿羊水幹細胞保養品已經與麗豐 - KY(4137-TW) 完成品牌轉換,預計下 (1) 月會有產品在台灣與中國市場展開銷售,有助第一季營收顯著成長。
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國璽幹細胞完成腦中風新藥二期臨床 規劃申請三期
國璽幹細胞 (6704-TW) 公布旗下 GXNPC1 腦中風幹細胞新藥二期臨床試驗完整數據,主、次要評估指標均達到臨床試驗目標,後續將把此試驗結案報告 (CSR) 向衛福部申請結案報告備查,並規劃申請三期臨床試驗。國璽幹細胞表示,GXNPC1 目前已經有完整的專利佈局,包括亞洲及美洲各國,同時 GXNPC1 也獲得國家藥物科技研究發展獎、台北生技獎以及國家新創獎等,後續除了向台灣 TFDA 提出 GXNPC1 第三期臨床試驗申請外,也會積極地配合新的法規,尋求提早上市的機會,讓新藥能加速商品化的時程,造福國內將近 50 萬的中風病患。
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宣捷幹細胞間質幹細胞新藥 將啟動慢性阻塞性肺病二期臨床
宣捷幹細胞 (4724-TW) 開發的異體臍帶間質幹細胞新藥 UMC119-06-05,獲得衛福部核准用於治療慢性阻塞性肺病的二期臨床試驗,根據公司規劃,預計收案約 70 名病患。慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一種呼吸道長期發炎導致無法恢復的呼吸道阻塞,使氣體無法通暢地進出呼吸道,是慢性下呼吸道疾病死亡的主要原因。