基因療法

12-12台股新聞

寶泰今 (12) 日宣布，與哈佛大學創立的基因療法公司 Rejuvenate Bio 簽署授權協議，引進哈佛大學醫學院創新醫學技術的韋斯研究所開發的基因療法，此基因療法可望於 2027 年獲得美國 FDA 的動物新藥品有條件性認證。 寶泰指出，此基因療法用於治療寵物狗常見的心臟疾病黏液性二尖瓣疾病 (MMVD)，寶泰將負責在亞太地區開發、分銷，並進行市場推廣，除可望在 2027 年獲得美國 FDA 的動物新藥品有條件性認證外，計畫今年底在台灣展開探索性預試驗的申請。

07-25台股新聞

亞洲生技大會今 (25) 日不畏風雨邁入第二天，今天舉辦的三場創新論壇，從 mRNA、基因療法、CMC 到轉譯醫學，聚焦台灣生技產業的四大關鍵趨勢，為與會聽眾帶來相關領域的重要趨勢以及實務經驗分享。 今日舉辦的三場創新論壇，分別針對 mRNA 在疫後時代的新治療模態發展前景，生物製劑製造開發不可忽視的藥品化學製造與管制 (CMC)，以及從實驗室創新成果走入臨床開發、最終嘉惠患者的轉譯醫學進行分享。

01-03美股雷達

輝瑞 (PFE-US) 周三 (3 日) 表示，加拿大衛生監管機構批准其基因療法，用於治療一種名為 B 型血友病的罕見遺傳性出血性疾病。加拿大的批准早於美國食品藥物管理局 (FDA)；FDA 預計將於 2024 年第 2 季做出決定。美國監管機構一年多前批准了 CSL 的 Hemgenix，這是第一個治療 B 型血友病的一次性基因療法。

01-02美股雷達

Voyager Therapeutics (VYGR-US) 周二 (2 日) 表示，諾華 (NVS-US) 將預付 1 億美元，作為開發基因療法候選藥物授權協議的一部分。Voyager 的股價在周二盤前交易上漲 35%。該公司將向諾華提供獨家標靶藥物授權，以進入其 RNA 篩選平台，並在臨床前階段推進一種針對亨廷頓氏症 (HD) 遺傳性疾病的基因治療候選藥物。