顯影劑

12-18台股新聞

巨生醫肝癌顯影劑多國多中心臨床三期試驗 明年Q1提Pre-IND諮詢

巨生醫 (6827-TW) 宣布，旗下自主研發的肝癌 MRI 顯影劑 MPB-1523 多國多中心臨床三期試驗，預計明年第一季向美國 FDA 提出 Pre-IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。 巨生醫表示，Pre-IND 已完成 FDA 在 End of Phase 2 會議中，所要求補充的臨床設計與製造資料，並將取得 Pre-IND 正式回覆後，陸續向美國、台灣及中國同步提出臨床三期 IND 申請。