解盲

10-06台股新聞

安成生技AC203第4季解盲 明年上半年送藥證申請同步啟動授權

安成生技(6610-TW)董事長吳怡君今(6)日指出，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS，俗稱泡泡龍症)新藥AC-203，預計第四季解盲，若結果符合預期，將於明年上半年提出美國藥證申請，並同步啟動國際授權，首先鎖定歐美市場。 吳怡君指出，AC-203於全球19個國家、37個臨床中心進行臨床二/三期試驗，已完成期中分析及收案，預計第四季解盲，若後續結果達標，將與美國FDA進行上市申請前會議(Pre NDA Meeting)，並在明年上半年提出藥證申請。

06-15台股新聞

安成生泡泡龍新藥全球二/三期樞紐試驗完成主要療效評估 Q4解盲

安成生技 (6610-TW) 今 (15) 日宣布，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS，泡泡龍症) 的新藥 AC-203，其全球第二 / 三期樞紐性試驗 (EBShield Study) 已完成最後一位受試者的主要療效指標評估，預計今年第四季公布試驗結果。

06-11台股新聞

〈焦點股〉醣聯生物相似藥臨床三期解盲達標 觸及漲停

醣聯 (4168-TW) 今 (11) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，臨床三期試驗完成解盲達標，預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證，目標 2027 年底上市銷售，激勵醣聯今天漲勢凌厲，觸及漲停。