東生華
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東生華獲新藥領證通知 乾眼症噴鼻將在台上市
東生華 (8432-TW) 今 (18) 日宣布,全球首個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液,已經獲得衛福部食藥署的新藥取證通知,為東生華今年第二個成功取得的藥品上市核可。 總經理楊思源表示,星特潤 TYRVAYA 已於 2021 年通過美國食品藥物管理局 (FDA) 新藥許可證,並成功上市。
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東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准 再創台灣首例
東生華 (8432-TW) 今 (11) 日宣布,在次世代基因檢測 (NGS) 領域中再傳捷報,成功獲得台灣衛生福利部核准,成為台灣首例「實驗室開發檢測與服務(LDTs)」的液態切片(體液)NGS 基因檢測。 東生華表示,今年 2 月台灣落實 LDTs 認證,東生華也在 10 月正式通過認證,除可提升東生華在精準醫療分子檢測領域的競爭力,也確保為患者提供的基因檢測,兼具高度可靠性及準確性。
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東生華液態切片技術新突破 成功識別92%肺癌基因突變
東生華 (8432-TW) 的次世代基因檢測 (NGS) 技術取得重大進展,以肋膜積液的癌液準液態切片技術在新診斷非小細胞癌 (NSCLC) 病人方面展現高度精準性,也成功識別超過 92% 的肺癌驅動基因突變。 東生華提到,這項技術突破傳統細胞塊檢測的限制,成功識別出超過 92% 的肺癌驅動基因突變,包括 EGFR、ALK、ROS1 等常見的基因突變,以及非熱點區域的 EGFR 突變、KRAS 突變、MET exon 14 跳躍突變、NRAS 突變、BRAF 突變及 RBB2 擴增等罕見突變。
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東生華海外布局報捷 取得馬來西亞新複方藥證
東生華 (8432-TW) 海外布局報捷,宣布完成及通過海外查廠通知,同時取得馬來西亞新複方新藥藥證。 東生華指出,目前已經累積取得海內外超過 10 張的新藥藥證,預計今年底再取得 2 張台灣藥證,包含 1 張生物相似藥,以及 1 張新藥藥證,且這 2 項產品已在今年年中分別完成、通過海外查廠作業。
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東生華攜手陽明交大簽署MOU 聚焦人才培育、精準藥物開發
東生華 (8432-TW) 今 (22) 日宣布,攜手國立陽明交通大學簽署為期 5 年的合作備忘錄(MOU),雙方聚焦「人才培育」以及「精準藥物開發」兩大重點。透過早期驗證特定靶點新功能及 AI 篩選藥物,以提高新藥開發成功率,縮短上市時程並降低成本。
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東生華降血脂藥、癌症NGS檢測 助攻整體營運向上
東生華 (8432-TW) 今 (25) 日召開法說會,總經理楊思源表示,東生華擁多項成長動能,其中強效高血脂藥持續成長,以及癌症 NGS 檢測有望在今年 5 月 1 日納入健保給付,兩大產品今年可望繳出雙位數成長的業績,並帶動整體營運往上。
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東生華兩大小金雞挹注 今年營收上看12億元
東生華 (8432-TW) 今 (25) 日召開法說會,總經理楊思源指出,去年有機方面個體穩定成長,無機部分則投資小金雞「創益生技」,帶動去年業績創高,營收達 8.11 億元。今年再投資小金雞 2 號「高峰藥品」,今年營收上看 12 億元。 楊思源表示,無機成長方面除了積極擴展通路外,去年在小金雞 1 號「創益生技」加入後,產品年齡層從高齡延伸至幼童,也開拓全台 3700 家診所與藥局通路,去年營收約 3 億元。
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東生華乾眼症噴鼻液有望年底取證 2025年營收再邁大步
東生華 (8432-TW) 代理引進的 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液,今 (2024) 年初就獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 新藥查驗登記的續審通知,若審查順利有望年底取證,有助 2025 年營收再邁大步。總經理楊思源表示,TYRVAYA 是由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 開發的新藥,並於 2021 年在美國獲得 FDA 新藥許可證並上市;東生華透過與箕星藥業合作,並進行台灣 Tyrvaya 的查驗登記及商業化。
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東生華取得創益股權跨足診所通路 營收大躍進
東生華 (8432-TW) 未來將以有機與無機成長的雙軌策略,其中,有機成長來自新舊產品穩定供貨,業績維持雙位數成長;無機成長則是取得診所藥局通路商創益 51% 股權,成為旗下第一間子公司。法人預期,東生華併入創益後,今、明年營收將超過 8 億元,增加 6 成。
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人本關懷,製藥業的永續航向:探索東生華的卓越之路
製藥業不再僅是冰冷藥物的生產過程,而是一個關於健康、環境以及人類社會進步的故事。東生華製藥正位居這場敘事的前端,將「以人為本」的信念貫穿其核心基因。在這篇文章中,將深入剖析東生華製藥如何透過創新、環境友善實踐、社會參與,以及強調「以人為本」的核心價值觀、永續發展的積極轉變,同時攀上業務成功和道德使命相融的卓越之路。